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18.实验室保存的组织机构证明文件不全 资质认定证书及附表; 法人营业执照、组织机构代码证(独立/非独立法人); 法人对实验室的授权文件-实验室成立批文; 法人对实验室最高管理者的授权书(注意有效期); 法人对实验室主任、技术负责人、质量负责人及各部门负责人任命文件(注意有效期) ; 法人公正性声明及实验室公正性声明; 实验室工作场所、仪器设备所有权、使用权的证明文件; 实验室在册人员证明或劳动合同证明; 实验室对管理体系内各类管理人员的授权文件; 实验室内外部组织机构框图。 授权实验室独立对外开展检测任务、能独立对外行文等 证明实验室有固定工作场所,能独立调配使用检测设备 确保实验室拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员 二、实验室准备申请材料时应注意的问题 复评审时应提交的材料: 实验室资质认定申请书(一式三份) (可从表格下载栏目的实验室资质认定相关表格中下载) 法律地位证明; 技术能力证明(场所、设施、人员、典型检测报告); 管理体系文件(质量手册、程序文件一套); 管理体系内审、管理评审记录; 近两年参加能力验证活动的证明材料; 法律地位证明 独立法人实验室: 法人地位证明文件 (法人营业执照,组织机构代码证) 非独立法人实验室: 所属法人单位法律地位证明文件 法人授权文件 实验室设立批文 最高管理者的任命文件 经营范围中要有分析测试相关内容 技术能力证明(场所、设施、人员、典型检测报告) 场所:固定场所证明文件; 设施:检测/校准设备独立调配的证明文件 ; 专业技术、管理人员劳动关系证明 ; 人员: 从事特殊检测/校准人员资质证明; 典型检测报告:实验室每个专业领域典型检测报告一份。 三、实验室现场评审汇报材料的准备 主要内容: 实验室机构简介; 组织机构、人员结构介绍; 申请认证的技术能力领域及项目介绍; 质量管理体系的运行情况; 实验室开展能力验证及实验室间比对的情况; 人员技术培训情况介绍; 仪器设备配置情况介绍; 实验室上次评审不符合项整改情况介绍; 为迎接本次评审所做的准备工作; Email: tong@ 联系电话:010 * * * * * * * 实验室资质认定工作研讨 国家计量认证分析测试与冶金评审组 2011年01月14日 一、2010年国家认监委最新要求 二、评审组重点工作 三、资质认定评审中若干问题 主要内容 一、 2010年国家认监委最新要求 1、全国第二次资质认定工作会议- 2010年09月29日 回顾总结“十一五”期间资质认定工作,分析当前的形势和机遇,按照国家经济和社会发展更高的要求和更大的需求,理清未来资质认定工作的发展思路和方向。 严格依法行政 提升工作能力 努力提高资质认定管理有效性 --国家认监委党组副书记、副主任 车文毅 在第二次全国实验室和资质认定工作会议上的讲话 --国务院法制办科教文司司长张建华 司长 在第二次全国实验室和检查机构资质认定工作会议上的讲话 --国家质检总局法规司刘兆彬司长 承前启后,继往开来,推进资质认定工作科学发展 -- 在全国实验室资质认定工作会议上的讲话 国家认监委副主任 谢 军 在分析形势的基础上,对今后的工作提出了明确的目标和更高的要求 “十二五”期间资质认定工作重点 依法规范资质认定工作; 加强资质认定技术评审; 加强对获证机构监督检查; 加强能力验证制度的建设和推广工作; 加强对检验人员的培训和考核(在“十二五”期间逐步探索建立起实验室关键检验人员的执业资格制度,以促进检验机构从业人员的规范管理,提升行业整体水平); 推动司法鉴定机构、食品检验机构资质认定工作的试点和正式实施; 开展对校准机构、检查机构、安全评价机构(GLP)等新领域的资质认定制度研究。 一、 2010年国家认监委最新要求 2、资质认定获证实验室监督管理办法 3、关于明确实验室资质认定工作有关问题的通知 (第6稿) 2010.10.30. 4、关于实验室整改报告的纠正措施未分析不符合原 因的通报 二、 评审组重点工作 1、依法规范资质认定工作;
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