药物政策发展趋势及影响.pptVIP

现实探索的启示 随着医改推进，“托管”将逐步落潮 总额预算、按病种付费下，药师可以发挥控费作用 正视药学服务价值，设置项目和收费标准，可实现多赢效果 有更符合医改初衷的“托管”实现方法 “物”的托管：供应链管理、物流改造 “财”的托管 “人”的托管： 利弊均有 *把现代流通业引入医院 *探索药师职能转型的机会 注意事项 医院的用药安全责任推不掉 药事管理不可荒废，通过合同可解决 总体上不值得提倡 以药补医难以破除+倒逼式改革的产物 医改初期严厉反对，目前不反对不提倡 倒逼式医改思路需要调整 （五）如何认识市场机制 药品市场自身不健全 质量参差：缺乏标准，患者不知情，竞争机制失灵 批文过多，一药多名，加剧信息不对称，并扰乱市场 18万批文，降价死，实质为换个批文重新销售 监管执法不力，违法行为处理轻，淘汰机制失灵 企业和政府动辄以“维稳”口号辩护，风险机制失灵 建议： 政府退出常规药品生产企业和流通企业 严格实施质量一致性评价 减少药品审批，淘汰批文，规范市场环境 通用药不审批商品名，明确实质的创新是疗效改进或费用节约， 加强执法力度，规范药监人员自身行为 提高药品领域政府治理能力 政府对药品领域缺乏严肃的治理态度 工作意愿存在方向性问题 1980年、1989年均大幅度整顿淘汰药企 孟加拉国对进口药品大幅淘汰 治理能力及基础有待加强 概念和理论不完善：药品、劣药定义存争议；药物经济学成果少 基础数据失真：财务数据虚假、虚假税票； 法制基础薄弱：有法不依常见，违规企业处罚力度不足 技术能力：生物仿制药审批 欢迎指正！ xu * 时间过半，任务完成也过半，总体落实平稳。 * * 中央采购一般是由卫生部、社会医疗保险机构或国家采购机构负责的，比如丹麦就是由国家采购机构 AMGROS负责所有公立医院的药品供应。不同国家中央采购范围不同。在一些国家（塞浦路斯，意大利，马耳他，挪威、英国、丹麦等），医院或公立医院的大部分药品甚至所有用药都要中央采购。在某些国家（如罗马尼亚，斯洛伐克），只对高价药进行中央采购。 * * 药物政策发展趋势及影响 2014.10.24 十二五以来的改革举措 1、管理体制调整 1.1、多部门分管格局进一步分化 原药监局脱离卫生行政部门与原国务院食品办合并成为国务院直属独立机构。 按药品生命周期，现行管理部门主要包括食药总局、工信部、发改委、商务部、卫生计生委、社保部、科技部等。 基本药物制度由卫生计生委牵头负责，国务院医改办督促落实，仍然是药物政策领域重点工作。 年份 监管部门与卫生部门变迁 1978 卫生部（药政局+医药管理局） 1982 卫生部（质量标准和技术监督） 国家经贸委（生产流通监督） 1988 卫生部（药政局+医药管理局） 1995 卫生部（质量标准和技术监督） 国家经贸委（生产流通监督） 1998 整合职能，成立国家药品监督管理局，直接隶属国务院。 2008 药监局划归卫生部管理 2009年，卫生部设药政司，流通划归商务，生产划归工信，产业仍归发改 2013 成立食药总局，直属国务院 2、具体政策出台较为密集 2.1、加强药品监管执法能力 修订《药品管理法》、食药警察设置、延伸到乡镇街道 2.2、生产领域推动产业升级改造 新版GMP修订完毕并开始实施 药品质量一致性评价工作正式启动。 对短缺药品组织定点生产和计划储备。 2.3、流通领域加强规范化建设 商务部颁发系列流通企业经营管理规范 推动流通企业的信息化和现代化。 2..4、定价政策开始调整 国家发改委完成全国第三轮药品降价工作 改革低价药品价格管理办法 探索支付价改革试点工作。 2.5、采购政策相关文件逐步出台 低价药采购文件、县级医院采购文件 公立医院采购文件已公开征求意见 2.6、合理用药政策有所加强 2012.8.1出台《抗菌药物临床应用管理办法》 为中药抗菌药留下了“活口” 3、基本药物制度进入深化完善阶段。 3.1、新版国家基本药物目录和部分配套政策出台 发布基层机构配套使用管理政策，允许选择一定比例目录外品种 8省出台了比例 不鼓励增补，部分地区在文件发布前增补，普遍数量较大。 3.2、扩大基本药物制度实施范围 截止2013年，覆盖所有政府办基层医疗卫生机构和87.2%村卫生室。 广东、河南、四川等省在二三级公立医院规定了基本药物使用比例。 非政府办机构实施进展不明显。 3.3、完善基本药物集中采购机制 招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监管 3.4、制度理念得到延伸使用 部分地区在基本药物目录基础上制定了县级公立医院基本用药目录、或省级医疗机构基本用药目录 3.5、制度内涵逐渐深化 从控价向控费延伸——基本药物和低价药的共同目标 4、行业发展成绩和