三九免煎中药安全方便高效.ppt

深圳市三九现代中药有限公司 ·市场规模 　　07年约1.5亿，三九海外销售1200万左右，年增长率30％以上． ·市场占有率 　　22个省、600家客户、5000名处方医生 三九免煎中药 安全 方便 高效 ·市场认知 ◇专家 中药配方颗粒质量的标准化、客观化和可控性，使其更容易和国际结轨。有关专家正积极推动该项目的基础研究。 ◇ 医生 中药配方颗粒的标准化和稳定性使医生在临床时始终保持稳定的治疗水平，不会因为药物的影响走曲折的弯路，深得医生的信任。 三九免煎中药 安全 方便 高效 ·市场认知 ◇药房 中药配方颗粒有效的减轻了药房的劳动强度，改变了中药房脏、乱、差的情况，受到药房工作人员的一致认可。 ◇患者 中药配方颗粒携带和服用更加方便，安全性和疗效更有保证，深受广大患者特别是青年朋友的好评。 2005年5月19日，国家药监局协同国家中医局、组织北京的专家论证，统一了对中药配方颗粒的认识： 中药配方颗粒是饮片改革的替代品，经过十几年的临床试用，疗效是肯定的，没有发现大的安全性问题，对待中药配方颗粒的态度应该是在实践中检验，在实践中发现问题和不断提高，并且要加快标准化管理进程。 开发单味中药配方颗粒496种。 按GAP要求，陆续在全国建立了二十个药材种植基地，实现了中药原料的规范化。 基础与临床研究 等量性研究 等效性研究 单味中药的等量性研究 保证所有研究的原药材的同一性； 有效成分和指标成分的含量测定； 总浸出物的含量测定； 方法：高效液相色谱法、薄层色谱法等… 等效性研究 药理学研究 毒理学研究 临床等效性研究 实验室等效性研究 结果举例 毒理学的实验结果证明由单味中药配方颗粒组成的方剂不论是长毒还是急毒以及致畸实验都没有比传统饮片增高。 归脾汤的血清药理学实验结果显示 镇静安神、提高Hb优于合煎。 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九配方颗粒未来发展－GAP ◇ 在产业链上游，公司计划在未来5－10年内，加大在道地药材与GAP关联性方面的科研投入，力图建设一批常用品种的原料质量标准和管理规范。 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九配方颗粒未来发展－质量控制 ◇进一步提高质量控制水平 ◇计划增加红外特征图谱的相似度检查 ◇积极推动统一行业内部质量标准，力争走向国际 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九配方颗粒未来发展－生产工艺 ◇进一步提高工艺水平，提高药材利用率，减少资源浪费 ◇与南方医科大学合作展开动物、矿物类药生产工艺研究 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九配方颗粒未来发展－药理药效学研究 ◇希望　在现有的统计学理论指导下，找到一条适合中医中药特别是中药配方颗粒的新的统计学方案，为将来更深入的研究药理药效学打下良好的基础。 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九配方颗粒未来发展－临床研究（九省八病） ◇ 覆盖范围：全国9个省具有较大影响力的医院，例如华西医院、湘雅医院、广安门医院、中日友好医院、曙光医院、长海医院、西南医院、中山医院、湖北省中医院等 ◇ 科研病种：肾科、呼吸科、心血管科、肿瘤科、儿科、妇科、骨伤科、内分泌科8个专科特色病种 ◇ 预期目标：未来三年内，能够形成一套经过相对严格的科研设计、具有较好可重复性的临床科研结果 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九配方颗粒未来发展－市场推广 ◇ 在前期市场推广会的基础上，结合“九省八病”的临床研究成果，在全国范围内选取代表性区域进行专科专题的学术推广。 ◇ 在政策范围内，积极向社区医疗市场和农村市场推广。 三九单味中药配方颗粒产品举例 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九单味中药配方颗粒之－挥发油类中药 含挥发油中药概况 －－《中华人民共和国药典》收录的含有挥发油的中药有27种；－－六版统编《中药学》收录32个含有挥发油种；－－以挥发油中主要成分作为指标成分的中药有16种；－－包括“辛散、清轻上扬的解表类、芳香化湿、行气类以及活血化瘀”类中药；－－主要药理作用包括：”止咳平喘、祛痰发汗、解表祛风、解热镇痛、利尿健 胃、抗菌消毒、杀虫“等；－－中医临床常用中药；－－临床通过”后下“或者”打碎煎“提取和保全挥发油； 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九免煎中药 安全 方便 高效 三九免煎中药 安全 方便 高效 “三九中药配方颗粒”初步实现标准化 “中药配方颗粒”的优点－－方便：吸引更多的患者服用中药。因为中药复方最能够体现“辨证施治、因人、因时、因地而已”的特点。应该更能发挥中医的