cdap 活化多糖制备5 型肺炎链球菌荚膜多糖 - 云南沃森生物技术股份 .pdf

中国生物制品学杂志2010 年5 月第23 卷第5 期 Chin J Biologicals May 2010 ，Vol. 23 No. 5 · · 493 + 中国图书分类号 R378. 1 2 R392-33 文献标识码 A 文章编号 1004-5503 （2010）05-0493-04 【预防制品】 CDAP 活化多糖制备5 型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗 1 1 2 1 1 1 1 1 1 黄镇 陈玉秋 李薇 向左云 吴凯 陶佳明 范荣坤 何建东 方祖群 【摘要 】 目的 用1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸（CDAP）代替溴化氰（CNBr）活化5 型肺炎链球菌荚膜多糖，制备5 型 肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素（TT）结合疫苗。方法 将5 型肺炎链球菌荚膜多糖溶液加CDAP 活化，经ADH 和缩合剂 EDAC 与破伤风类毒素进行偶联，经凝胶过滤柱层析纯化，得到5 型肺炎链球菌多糖-TT 结合物，并对其生化指标、血清学特异 性、安全性及免疫原性进行检测。结果 多糖-TT 结合物的游离多糖含量与多糖的衍化率成反比；血清学特异性良好；经动物实 验证明其安全性合格；具有良好的免疫原性，且游离多糖含量越低，免疫原性越强。结论 用CDAP 活化工艺制备的5 型肺炎链 球菌荚膜多糖-TT 结合物适宜制备疫苗。 【关键词】 CDAP；肺炎链球菌；荚膜多糖；破伤风类毒素；结合疫苗 Preparation of Type 5 Streptococcus pneumoniae Capsular Polysaccharide -TT Conjugate Vaccine by Activation of Polysaccharide with CDAP △ △ HUANG Zhen , CHEN Yu-qiu, LI Wei, et al （Yunnan Walvax Biotech Co. Ltd, Kunming 650106, China） 【Abstract】 Objective To prepare type 5 Streptococcus pneumoniae capsular polysaccharide -TT conjugate vaccine by activa－ tion of polysaccharide with 1-cyano-4-dinmethylaminopyridinium tetrafluoroborate （CDAP）instead of cyanogen bromide （CNBr）. Methods Type 5 Streptococcus pneumoniae capsular polysaccharide solution was activated with CDAP and coupled to TT by using ADH and condensing agent EDAC, then purified by gel filtration column chromatography to prepare type 5 Streptococcus pneumoniae capsular polysaccharide-TT conjugate which was determined for biochemical indexes and evaluated for serological specificity, safety and immunogenicity. Results The free polysaccharide content in the prepared conjugate was negatively related to the derivation rate of polysaccharide. The conjugate showed high sp