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关于压差计缺陷的分析及整改建议 一、关于压差计的缺陷 ? ? 没有想到的是关于少装压差计的缺陷，在几个公司的缺陷里面也一起出现了，先来看一下关于压差计缺陷的项目： 1. 缓冲间物料进入压差计不符合要求。(1602) 2. 玻瓶从一般区进入10万级区的通道无压差指示和连锁装置。(1602) 3. 个别空气洁净度等级不同的相邻房间缺压差计。（1602） ? ? 看到后面括弧里面的编号就知道，这是98版检查给出的缺陷项，这里进行的是旧款新读。 二、缺陷原因分析 ? ???按照GMP缺陷整改要求，应该对缺陷的引起原因进行分析，这就要求在GMP现场检查的时候，一定要有专人随时记录检查员的问题，根据检查记录来对缺陷原因进行说明。比较好的是现在检查员在给出缺陷的时候，通常会对给出的缺陷进行比较详细的描述，再结合自己的记录，可以很好对缺陷原因进行分析。 ? ? 但是98版GMP只有一条条的东西，很少有详细的记录，这里只是对造成缺陷的原因进行胡乱分析了。分析的结果见以下内容： 2.1缓冲间物料进入压差计不符合要求。(1602) ? ? 该缺陷的关键词是：缓冲间、物料进入、压差计不符合要求。通过读缺陷内容知道，这个物料进入通道上安装有压差计，但是压差计某些方面不符合要求，最关键的是要不知道这个“不符合”的要求是那个？下面给出两个假设： 2.1.1 压差量程不符合读取的要求 2.1.2 压差计不能归零