浅谈中药饮片市场现状及监管对策.pdfVIP

现代医药卫生 2008年 24卷第24期 3787 时 。随着我 国献血法律法规的不断完善 ，尤其是 “一个办法 ，两 3．3 强调环节控制与预防为主 ：PDCA循环法使血站质量管理 个规范”相继颁布实施 ．血液安全与献血者 、用血者满意不满意 工作由被动管理变为主动管理，由事后补救转变为事前防范，实 已成为血站管理最终 目标 。因此 ，无论行管部 门也好 ，物资、后 现 由终末质量控制向环节质量控制的转变。采供血流程中包含 勤保障部门也好都是血液质量管理的对象和重要组成部分。其 了无数个环节．PDCA循环突出了环节管理，实施了对采供血流 中任何一个环节存在不足或 出现纰漏 ，都将严重影 响到血液质 程 中全员、全过程 、全方位的质量控制 。确保 了血液质量的不断 量 。因此 。通过PDCA循环管理不断提高血液质量 ，必然要求全 提高 。在实践中经常出现这样 的局面 。这个问题还 尚未得到有 员参与。 效解 决 ，又出现其他新 的问题。然而 ，正是这样不断地发现问 3．2 注重坚持不懈与持续改进 ：PDCA循环管理提倡不断提 题 。才消除了一个又一个 的隐患 ，使每一次循环之后 ，血液质量 高、不断改进的精神 。是一个永无止境的话题。开展此项工作一 都能上升到一个新 的水平。而每一次循环并不是简单的重复， 定会遇到许多的问题和困难 ，甚至产生矛盾 ，此时一定要坚持 随着一个又一个问题的提出。接下来 的循环吸收了前次循环 中 下去 ．进行耐心解释说服工作 ，必要时靠行政命令 。另外将监督 没有 的、新鲜的、有益 的成分，通过实施有效的监控 ，防止 了类 检查与体系文件 的内部审核、质量管理评审相结合 ，针对问题 似差错的重复发生。 提 出措施 ，限期纠正，及时进行规范，持续改进质量管理体系， 参考文献 ： 不断整改、落实，消除和防止一切不合理现象产生的根源 ，从而 【11 杜小明，严振有．血站质量管理中存在的问题及相应对策忉．中国 使体系在运行 中不断完善．促进血液质量的不断提高 。 输血杂志，20o4，17(6)：460· 收稿 日期 ：2oo8-o7—21 浅谈中药饮片市场现状及监管对策 朱兴述。付泽华 (巴中食品药品检验所 ，四川 巴中636000) 文章编号 ：1009—5519(2008)24—3787—02 中图分类号 ：R19 文献标识码 ：B 中药饮片是中药材经加工炮制后供医疗配方用的制品，其 暗中销售 ．摊位摆出来的是药材或 “产地加工 ”的切片 。而仓库 质量的好坏 ．是决定企业生存和发展的关键 。也直接影响中医 或 出租房 内饮片品种齐全 ，还有的根本没有摊位 ．通过建立供 临床的治疗效果和中药新药 的研究。国家和各省市先后制定了 求关系网，直接用 电话联系。此类现象为违规购进 、销售饮片提 (ae药饮片炮制规范)，对中药饮片的加工炮制进行了规定，其 目 供 了空间和市场。 的在于提高中药饮片的生产质量 ．保证人 民群众用药安全有 1．3 分装企业行为不规范：药品经营质量管理规范)(GsP)第 效。笔者所在巴中市位于四川省东北部 ，是典型的农业市。交通 二十六条规定，分装 中药饮片应有符合规定的专门场所 ，其面 不便 ，经济相对滞后 。由于地理条件较好 ，地产 中药材较为丰 积和设备应与分装要求相适应 。企业分装中药饮片必须有专门 富，人们对健康无不 良反应的植物药较为青睐 ，当地政府也将 人员 ，分装的全过程要有详细的原始记录 ；分装后的中药饮片 发展 中药产业作为增收致富的一条重要途径 。近年来 。随着药 要按要求重新包装 ，并且每个包装中都要有质量合格的标志， 监部 门对中药饮片监管力度 的不断加大 ．全市中药饮片质量和 除标 明品名、规格、产地、生产企业 、产 品批号