过程质量控制要点.pptVIP

过 程质 量 控 制 要点 --变化点及追溯性管理 一、变化点管理 什么叫变化点? 变化点是指从通常状态变化为另外的状态。 变化点管理目的? 防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。 通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。 为何要进行变化点管理? ----因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题，严重时会出现安全性批量质量问题。 变化点管理 ●发现变化点的三个环节 符合要求 的产品 制造过程 （4M） 产品要求 输入 输出 ◆产品要求的变化 ◆制造过程中的变化点 ◆过程输出（产品）发现的异常 产生变化点 的两个阶段 能预先掌握 的变化点 不能预先掌握 的变化点 ▲产品要求的变化 （可以预先掌握的变化点） →新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求更改时 （设计变更时） !!!请注意，产品要求发生了变化 ▲制造过程中的变化点 —过程因素的变化 ◎能预先掌握的变化点 ☆设备的保养、大修 ☆流程的变化 ☆新产品的导入 ☆材料、设备的变更 ☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常 ◎不能预先掌握的变化点（突发性的变化点） ☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样 ▲过程输出（产品）异常 —不能预先掌握的变化点 ◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式) ●变化点产生时的处理流程 确定 管理项目 制定 管理要求 对执行人员 进行宣贯 按要求执行 对产品质量 进行检查 ◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式) 管理者 管理者 管理者 执行者 执行者 确认 变化点 报告上级 检查分析 采取措施 确认效果 操作者 操作者 管理者 管理者 管理者 监督检查 管理者 1、确定管理项目及其具体的管理要求（管理者） ◎变化点的类别为何？ ◎变化点怎样变化？何时变化？有没有该注意的事项？应该确认的内容为何？ ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施？ ◎是否需事前报告？ ▲变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点 2、对执行人员进行指示（管理者） ---对执行人员进行指示，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止 3、按要求实施并对产品质量进行检查（执行人员） ---按要求执行，并对其产品质量进行检查 4、监督检查（管理者） ---针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查，确认其质量 注：1、能预先掌握的变化点须进行首件检验，必要时需进行全检。 2、对能预先掌握的变化点的监督管理。 1、确认（操作者） ---在现场对变化点的内容进行确认 ---从安全、质量的观点出发，确认变化点是否存在问题 ---针对变化内容，对产品进行抽查，确认其质量 2、报告（操作者） ---将时间、内容进行记录，立即向上司汇报 ---向后工序(必要时向前工序)传达信息 ▲变化点产生时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点 ---对工艺进行验证。本工序的工艺或过程控制要求是否合适（完整性及明确性）？是否按要求执行？ ---根据变化点的内容，对不良品进行确认，确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何？库存品质量如何？ 已经发货品质量如何？类似品质量如何？ ---针对不良问题，对照相关的工艺/控制规定要求，从5M1E六方面进行分析、验证，确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析？ 3、检查分析(管理者) 五个为什么 4、对策措施（管理者） ---通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因，制定对策措施计划，该计划必须与所分析的原因相对应，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时，必须适当地控制过程输出，必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样