高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中羟丙甲纤维素含量.pdf

高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中 羟丙甲纤维素含量 张 莉，文 燕，陈靖云，王敏珠，徐萍华 　 　 （国家食品药品监督管理局 杭州医疗器械质量监督检验中心，杭州 ３１０００９） 摘 要：采用高效凝胶色谱法测定角膜接触镜护理液中有效成分羟丙甲纤维素的含量，探讨护 　 理液中其他润滑成份对测定的影响和评价。选择市场上含有羟丙甲纤维素的角膜接触镜护理液， －１ 以水凝胶色谱柱（ 与 串联）为分离柱，以 · 氯化钠溶液 ＴＳＫＧｅｌ３０００ ＴＳＫＧｅｌ３０００ ５０ｍｍｏｌＬ α α 为流动相，流量为 · －１，示差折光检测器测定。羟丙甲纤维素的质量浓度在 ０．７ｍＬ ｍｉｎ ０．１～ －１ －１ · 范围内与其峰面积呈线性关系，检出限（ ／）为 · 。应用本方法对角膜接 ５．０ Ｌ ３ＳＮ ０．０５６ Ｌ ｇ ｇ 触护理液进行加标回收试验，回收率在 ９８．０％ １０２％之间。对羟丙甲纤维素标准溶液平行测定 ～ 次，测定值的相对标准偏差（ ）小于 。 ６ 狀＝６ １．５％ 关键词：高效凝胶色谱法；羟丙甲纤维素；角膜接触镜护理液 中图分类号： 文献标志码： 文章编号： （ ） Ｏ６５２．６３ Ａ １００１４０２０２０１４０９１１３９０３ 　　　 　　　 犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳犎犱狉狅狓 狉狅 犾犕犲狋犺犾犆犲犾犾狌犾狅狊犲犻狀犆狅狀狋犪犮狋犔犲狀狊犆犪狉犲 狔 狔狆 狆狔 狔 犛狅犾狌狋犻狅狀犫 犎犻犺犘犲狉犳狅狉犿犪狀犮犲犌犲犾犆犺狉狅犿犪狋狅狉犪犺 狔 犵 犵 狆狔 ， ， ， ， 犣犎犃犖犌犔犻犠犈犖犢犪狀 犆犎犈犖犑犻狀狌狀 犠犃犖犌犕犻狀狕犺狌犡犝犘犻狀犺狌犪 犵狔 犵 （ ， 犕犲犱犻犮犪犾犇犲狏犻犮犲犛狌犲狉狏犻狊犻狀 犪狀犱犜犲狊狋犻狀 犆犲狀狋犲狉狅 犎犪狀狕犺狅狌 犛狋犪狋犲犉狅狅犱犪狀犱犇狉狌 狆 犵 犵 犳 犵 犵 ， ， ） 犃犱犿犻狀犻狊狋狉犪狋犻狅狀 犎犪狀狕犺狅狌３１０００９犆犺犻狀犪