美国警示CV药的横纹肌溶解风险、.pdfVIP

评 估 (I)不 同的给药 方案 ：100mg或 后将 (I)注射到空腔壁 内，在此 以胸苷激 400rag，每周一次 ；及 lOOmg或 400rag，每 酶基因转染正常脑细胞 。术后五天 ，静脉注 4周一次；另有 16例志愿者接受(I)一次 射更昔洛韦(ganeiclovir)(Ⅱ)。此时切除部 剂量或安慰剂。 位周围的组织正在表达胸苷激酶，后者将 研究发现在 AD患者大脑斑块中发现 (Ⅱ)转化为三磷酸更昔洛韦，通过抑制 的淀粉样蛋白 在血液及脑脊液中水平升 DNA的合成杀死正在分裂的细胞。 高。该蛋 白的两种主要形式都有所增加，还 多中心关键试验 904旨在对 比(I)和 有两种一般认为只存在于斑块中的其他形 目前标准疗法治疗可手术的高度神经胶质 式也增加，大脑 中的淀粉样斑块没有改变， 瘤的安全性和疗效 。研究中，236例患者随 由于研究时间较短 ，这也不是预先没有料 机接受标准治疗加 (I)或单用标准治疗， 到的。中期分析显示无治疗相关的不 良反 标准治疗是手术和放疗或手术、放疗加替 应。 莫唑胺 (temozolomide)(n1)化疗，依每个 据DecisionResources))新近 的一篇报 中心的标准作法和病人 的适合性而定 ，总 告预测 ，(I)上市后将成为 “重磅炸弹型药 共有四个治疗组。按意向治疗分析，(I)比 物 “。 单用标准治疗提高中位生存时间 42天 Inpharma2008(1650)12 (31O比268天；PO．032)。(I)加 (噩)组 (景新摘) 的患者 比单用标准治疗而不加 (Ⅲ)的患者 10071 Cerepro为治疗恶性神经胶质瘤 生存时间提高 68 (350比208天)。此外， 带来希望 与手术和放疗组成 的标准治疗组 比较， Ark Therapeutics公 司 的 Cerepro (I)组 中位生存 时间有提高趋势，接近 (sitimageneceradenovec)(I)是 由Ad5腺 5O ，与接受 (Ⅲ)的对照组所见相似。 病毒载体包裹 的单纯疱疹病毒 (HSV)胸 Inpharma2008(1650)12 苷激酶基因构成。在手术切除神经胶质瘤 (景新摘) 药物安全性监察 10072 FDA公布对 Ziagen和Videx的安 增加了49 和9O 。FDA称 ，它正在评估 全审查通告 这些药物的总体危险和利益 。 美 国FDA根据抗 HIV药物研究 (D： Inpharma2008(1632)25 A：D研究)的不 良事件资料汇总结果，公 (张宇摘) 布 了有 关 对 Ziagen(abacavir)租 Videx 10073 美国警示 CV药的横纹肌溶解风 (didanosine，去羟腺苷)安全审查 的早期通 险 告 。这项研究涉及 33347例 HIV感染病 美国FDA向医务人员警示，辛伐他汀 人 。D：A：D研究的关键性结果包括与存在 (I)合剂，包