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曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭临床评价
曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭临床评价【摘要】目的评价曲美他嗪治疗冠心病心力衰竭的临床疗效及安全性。方法选择114例冠心病心力衰竭患者随机分为治疗组50例和对照组64例。对照组给予常规抗心力衰竭治疗;治疗组在对照组常规治疗基础上加服曲美他嗪20 mg,3次/d。2组疗程均为6个月。观察两组治疗前后临床疗效、左室舒张末内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)、血清B型尿钠肽(BNP)、6 min步行试验及药物不良反应等。结果治疗6个月后,治疗组的总有效率显著高于对照组(P0.05),具有可比性。?
1.2治疗方法对照组采用治疗心力衰竭常规药物治疗,包括ACEI、ARB、β?受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂和洋地黄等药物治疗。治疗组在对照组治疗的基础上加用盐酸曲美他嗪片(万爽力,施维雅天津制药有限公司,国药准字20 mg/次,3次/d,口服。疗程均为6个月。?
1.3观察指标所有患者于开始治疗前及药物治疗6个月后,按NYHA心功能分级法评估心功能。采用美国惠普HP2500彩色心脏超声仪检测左室舒张末内径(left ventricular end?systolic dimension,LVESD)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、血清B型尿钠肽(B?type natriuretic peptide,BNP)、6 min步行试验等。6 min步行试验:在指定6 min内记录步行的最大距离。试验在50 m的长廊进行,由专人测定6 min内所行走的最大距离。若在运动中出现严重胸闷、气促、胸痛、心律紊乱等,患者可减慢行走或终止试验。血浆BNP水平检测:患者于清晨空腹自肘正中静脉取血2 ml,将其中1 ml注入10%乙二胺四乙酸钠(EDTANa2)50 μl和抑肽酶800IU的试管中,轻轻混匀后立即以3000 r/min的速度离心15 min,分离血浆,用免疫荧光法测定BNP(试剂盒由美国BIOSITE Triage公司提供)。同时监测血尿常规、肝肾功能、心电图及药物不良反应。?
1.4疗效判定标准依据中华人民共和国卫生部药政局制定的《新药治疗研究指导原则》疗效标准评定,按NYHA标准进行心功能分级。显效:治疗后心功能恢复到Ⅰ级或者心功能改善2级;有效:症状及体征有所改善,心功能改善1级,但未能到Ⅰ级心功能;无效:心动能改善不足1级,或心功能无改善或恶化。?
1.5统计学方法采用SPSS 10.0软件包,计量资料用以(x±s)表示,组间比较采用成组设计的t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验,2组疗效比较采用Ridit分析,P
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