中药提取物防粘壁研究概况.doc

中药提取物防粘壁研究概况木 段晓颖1，刘晓龙2，郝亚洁2，周艳梅2 (1．河南中医学院第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室，河南郑州450000； 2．河南中医学院药学院，河南郑州450008) 摘要 通过对近几年的相关文献进行检索，分析30篇有效文献中提取物与粘壁性之间的相关因素并进行总结。分析表明：中药提取物粘壁的影响因素为提取物的吸湿性、相对密度、软化点，辅料的使用，以及喷雾干燥设备的参数(如热风量)等。提示：辅料的应用和喷雾干燥设备参数的调整可有效改善粘壁现象。 关键词：喷雾干燥，影响因素，粘壁，辅料，设备参数；综述 中图分类号：R283 文献标志码：B doi：10．3969／j．issn．1001—6910．2014．01．39 喷雾干燥技术是一种将液态物质(溶液、乳浊液或悬浊液)通过雾化器分散成雾状液滴，与干燥热气流进行热交换，使雾状液滴中的溶剂迅速蒸发的干燥技术。喷雾干燥所得粉体均匀、细腻、含水量低、溶解性好，因此该技术目前在中药领域被广泛应用。但由于中药自身成分具有多样性，其提取液中常含糖类、鞣质、黏液质等黏性物质，易出现粘壁现象。粘壁现象不仅降低了喷雾效率，而且因粘壁所产生的焦屑及块状物，严重影响产品质量。本文主要从物料性质、辅料的应用和喷雾干燥设备的参数与粘壁性的关系进行阐述，旨在为防粘壁技术的研究提供参考，从而指导喷雾干燥技术更加普遍地运用于中药制剂生产中。 1 物料性质对中药喷雾干燥设备粘壁性的影响 1．1 中药提取物的性质与粘壁性的关系 1．1．1吸湿性 中药提取物的吸湿性是影响喷雾干燥的主要问题，中药浸膏粉吸湿后导致粉体粘性增强、分散性降低。因此，在喷雾干燥过程中，粉体的吸湿性是造成粘壁现象或结成块状的主要原因。 1．1．2相对密度 提取液的相对密度对喷雾干燥的影响较为显著。提取液经浓缩后相对密度一般以控制在1．05～1．15为宜。但不同种类的中药提取液，其相对密度的适宜范围也不同。如冰黄五苓散提取液适宜的相对密度为1．18一1．22，在进风温度、进风量不变的情况下，随着密度的增加，粘壁情况减轻，得粉率提高；但随着提取液密度的增加，导致药液流动性变差，易出现粘壁现象，并可引起喷头堵塞等问题。 1．1．3软化点 中药浸膏软化点低于进风温度是产生粘壁现象的主要原因。杜松等H o研究发现：中药浸膏干燥过程存在一个“软化点”温度，超过这个温度，物料就容易塌陷粘壁。水提在喷雾干燥时粘壁情况不严重，而水提液经醇沉除杂后的药液及中药的高浓度乙醇提取液在喷雾干燥过程中易产生较为严重的粘壁现象，这是由于水提取液中含有淀粉等高玻璃化转变温度Tg物质，经醇沉后淀粉被除去，而高浓度乙醇提取液中淀粉含量极低，使得提取物的Tg低于喷雾干燥时的温度，则出现干燥物塌陷、变软，导致粘壁现象发生。李智等将甘草用不同质量分数(300，400，500，600，700 g／L)的乙醇溶液进行提取，然后将各提取液分别进行喷雾干燥，结果发现：使用600 g／L以上乙醇的提取物，在干燥时粘壁现象较为严重。另外，药液在喷雾干燥前须过筛，防止粗粒混入，阻塞喷嘴；过滤后的药液，最好在70一90℃保温，这样利于药液流动，能减少粘壁情况。 1．2辅料对防粘壁的作用 鉴于以上中药提取物本身的性质、特点及喷雾干燥时粘壁的情况，需要对中药提取物进行改性．常采用加入辅料的方法改变中药提取液的特性，以改善粘壁的情况。 1．2．1 糊精 季梅等研究表明：葛根汤提取液经过水提醇沉处理后，淀粉等成分被除去，但仍有部分糖类物质残留于提取液中，喷雾干燥过程中易出现粘壁现象，但在提取液中加入100 g／L糊精，粘壁情况有所改善。 1，2．2 乳糖 乳糖不具有引湿性，因此在提取液中加人乳糖可以减轻喷雾干燥过程中的粘壁现象。但需要与其他辅料混合应用。奚燕等研究表明：乳糖、糊精分别为得膏率的5％、10％时，喷雾干燥得粉率最高，粘壁情况最轻。 1．2．3硬脂酸镁 硬脂酸镁兼具金属盐和硬脂酸的双重特性。在提取液中加人一定量硬脂酸镁做为抗静电剂，能够防止静电所引起的粘壁现象。另外硬脂酸镁具有疏水性，能减轻物料的吸湿性，改善喷雾干燥过程中的粘壁情况。 1．2．4 环糊精 王静等研究了麦芽糊精、B一环糊精、CMC和阿拉伯胶对喷雾干燥红枣粉集率的影响，结果表明：影响粘壁性主次因素为B一环糊精CMC阿拉伯胶。有研究显示：黄芪、党参提取液较难直接喷雾干燥成粉，有粘壁结块现象。喷雾干燥前可在提取液中一次性加人体积比为10％～15％的β一环糊精，使吸湿性降低，从而改善粘壁的情况。 1．2．5羧甲基纤维素 羧甲基纤维素是使用范围较广、用量较大的纤维素种类，具有一定吸湿性和易溶胀性，但吸湿过程需要较长时间。利用喷雾干燥瞬时性的优势，可减缓喷雾干燥过程中物料的吸湿性，从而减少粘壁现象。 1．2．