生产车间-广东青云山药业有限公司.PPT

青云山愿景 拓展中药提取物、保健品原料市场，打造粤北中药领军企业！ 更高的产品质量、更好的技术服务，做您可信赖的合作伙伴！ 目录 质量管理 生产系统 公司概况 技术研发 供应链管理 青 云 山 简 介 广东青云山药业有限公司始建于1991年，坐落于环境优美、空气清新的粤北翁源；公司占地面积58000多平方米。企业注册资本3000万元。 现有员工近200人，其中大专以上学历人员占到35%；公司专职研发人员6人，质量管理人员20余人；拥有一批具有多年植提行业从业经验的管理及技术人员。 公司拥有中药提取、颗粒剂、胶囊剂和片剂生产线，是集药品、植物提取物、保健食品的研发、生产、销售于一体的现代化制药企业；公司于2014年4月3日顺利通过了新版GMP认证。  自2013年改制后，公司陆续投资8000万，购置相关的制药、研发和检验设备，进行技术改造和厂区扩建，全面提升公司的硬件和软件体系，以保证生产的规模、提升产品的质量。 公司致力于提供高品质的产品及优质的客户服务；在规范生产与质量管理的同时，倡导节能环保； 我们相信，我们有能力为制药、保健品及化妆品行业的客户提供革新性的产品，创新性的技术，为客户的产品增加新的价值。 公司概况—简介 * 1、2014年4月顺利通过新版GMP认证 2、“青云山”牌商标是广东省著名商标 3、“连续十六年守合同重信誉”单位 4、2014年6月被评为“广东省高成长企业” 5、2014年8月被评为“广东省自主创新示范企业” 公司概况—大事记 始建于1991年，拥有多年的中药及保健食品生产资质 拥有多年中药配方颗粒先进的生产经验 拥有400个以上中药提取物质量标准 专业技术服务团队 具备中药、植提、保健品原料的工艺开发能力 青云山概况 青云山规划图 产品批文 公司拥有多个保健食品及药品生产批文。 国家专利产品 广东省医保产品 广东省高新技术产品 国家专利产品 独家自主开发产品 国家基本药物 其他产品 芪蛭降糖片 培哚普利片 …… 保健产品5个 雅舒胶囊等 生产系统—生产线及产品 * 含前处理及提取车间、精烘包车间、制剂生产车间、质检研发大楼、仓储区、工程动力辅助区； 制剂综合车间：双层结构，建筑面积3500平方米，一楼为制剂车间，洁净面积1070平方米，洁净级别为D级区。 质检研发大楼800多平方米；微生物限度检查设独立空气净化系统。 饮用水来源于翁源县自来水厂，供水质量稳定。 纯化水系统为二级反渗透纯水机组，循环回路连接。 电力配备为1065KVA； 厂内自设锅炉房。 生产系统—生产车间 * 前处理 清洗 拣选 粉碎 切制 生产系统—生产设备 拣选 * 生产系统—生产设备 * D级洁净车间 生产系统—生产设备 * 生产系统—产能 原药材投料量3000吨/年 * 完善的GMP管理文件系统 完善的质量保证体系 规范的标准操作规程 质量管理 质量控制体系（QC） 确保产品在各个生产过程中符合质量标准；确保产品所使用的设备、溶剂等各项指标符合相关标准的要求。 质量保证体系（QA） 确保整个生产过程符合GMP以及其他相关标准的要求。 青云山质量管理 质量是青云山的首要优先权；从原料的采购、入库，生产过程中的中间体控制，以及所用溶剂，辅料等质量控制，到最终产品的质量控制，严格按照GMP的要求进行控制，确保产品质量符合药典及客户的相关要求。 质量 管理 体系 供应商审计 投诉处理机制 完善的GMP管理文件系统 重金属、农残检测 气相GC 液相HPLC 微生物检测 理化检验 质量管理 定期GMP自检改进 质量考核机制 高效液相色谱仪 紫外分光光度计 原子吸收分光光度计 薄层扫描仪 质量管理—质量控制（QC） 与第三方检验机构建立密切的合作 目前青云山质管部共有各类QC人员20余人 质量管理—质量控制（QC） 青云山药业经过多年的发展，已建立起一个以现代中药为主的研发技术团队，目前共6人。 能支持植物提取物、保健品原料的开发； 与科研院所建立起交流合作关系。 技术研发—研发团队 青云山研发团队 生产技术 产品开发 为客户研发新产品，提供技术服务 对工艺优化，进行生产技术指导 通过小试、中试数据的分析，决定采购标准；积累各种原料数据，对重点品种，向供应商提供原料采收、加工和前处理的指导 。 从制度上保证技术和销售结合更紧密；在销售提供产品的同时，给客户提供技术服务。 在研发过程中，以质量标准为依据，密切关注质量检验情况，对质检结果进行分析，不断调整工艺；在工艺路线打通后，根据市场需要，提高质量标准，开发系列产品。 在新产品投产前，对生产部门进行工艺交底；对生产工艺