注射用头孢硫脒及四种常用输液配伍稳定性考察.pdfVIP

大连医科大学 硕士学位论文 注射用头孢硫脒与四种常用输液配伍稳定性考察 姓名：邹明 申请学位级别：硕士 专业：药理学 指导教师：汤新强 201106 注射用头孢硫脒与四种常用输液的配伍稳定性考察 硕士生姓名： 邹 明 专旨导教师： 汤新强教授 专业名称： 药理学 摘要 目的：考察注射用头孢硫脒在四种临床常用输液中的配伍稳定性。 方法： 1．溶液的配制 1．1对照品溶液的配制将lg注射用头孢硫脒溶于lOml蒸馏水中即得。 1．2样品溶液的配制按照《中华人民共和国药典》规定的各种输液pH值上 为溶媒，配制含头孢硫脒8mg／mL的样品溶液。 2方法学考察 la 本实验HPLC法采用BDS-C。。(250mm×4．6mm，5m)色谱柱，以磷酸盐缓冲液： uL进样，再 2．1专属性考察用流动相将对照品溶液稀释成8mg／mL，取1 p 分别取1 L的0．9％NS、5％GS、10％GS和5％+O．9％GNS进样，比较色谱图。 2．2标准曲线的绘制用流动相将对照品溶液稀释至1、2、4、8和12mg／IllL。 测定峰面积，以色谱峰面积(Y)对头孢硫脒浓度(C)进行线性回归。 2．3精密度考察取2．1项下配制的8 L进样，测 mg／mL的对照品溶液l|l 定峰面积，连续进样5次，计算变异系数(RSD)。 3头孢硫脒与4种输液配伍稳定性的考察 值。将29头孢硫脒溶于250ml上述十二种输液中，分别测定0、0．5、l、2、3、4、 5和6h该配伍溶液的pH值，同时取l弘L进样，测定峰面积，并观察配伍液外观 (颜色、澄明度)变化。 结果： 1．样品溶液外观观察结果 各样品溶液均为淡黄色澄明溶液，24C，6h内，均无颜色变化，无气泡产生， 无沉淀生成。 2．样品溶液pH值考察结果 配伍液，6h内，pH几乎未发生变化，与0．9％NS(pH4．50、pH5．62、pH6．99)、 移pH值略有降低。 3．样品溶液含量变化的考察 3．1专属性考察结果 在本实验条件下，头孢硫脒的保留时间为5．88min，四种输液对头孢硫脒的 测定没有影响。 3．2标准曲线 头孢硫脒的浓度在l一--12mg／mL范围内，峰面积与浓度成线性关系，回归方程 R=I．0000。 为：Y=1260682．4688C-2993．5313 3．3精密度考察结果 头孢硫脒精密度测定的RSD为0．41％。 3．4含量变化考察结果 各样品溶液色谱图的峰面积随时间延长逐渐降低，但幅度较小，6h内，均小 于4％。 结论：本实验结果表明，在室温条件下，头孢硫脒与不同pH值的0．9％氯化 钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液以及5％十O．996葡萄糖氯化钠注射液 配伍后稳定，临床上可配伍使用。 关键词：头孢硫脒配伍稳定性高效液相色谱 2 ofCefathiamidine StabilityStudy Compatible for