银杏叶提取物缓释微丸处方工艺研究.pdfVIP

w ·zgyS·org 研究论文 银杏叶提取物缓释微丸处方工艺研究 杨欣 苏明武 赵君 (1．武汉爱民制药有限公司 武汉430010；2．湖北中医学院；3．华中科技大学同济医学院) 摘 要 目的：研制银杏叶提取物缓释微丸。方法：通过试验筛选合适的缓释辅料，确定处方组成及工艺条件，同时进行质 量考察。结果：确定了以羟丙基甲基纤维素为阻滞剂的处方。银杏叶提取物缓释微丸在6h释放50％，12h释放达90％以 上。结论：制备该缓释微丸的工艺简便，易于操作 ，缓释微丸放度指标均符合规定。 关键词 银杏叶提取物；缓释微丸；释放度 中图分类号：R944．9 文献标识码：A 文章编号 ：1008-049X(2008)11—1286-03 StudyontheExtraction processofExtractum Folium GinkgoSiccusSustainedReleasePellets YangXin ，SuMingwu ，ZhaoJun(1．WuhanAiminPharmaceuticalCo．，LTD，Wuhan430065，China；2．HubeiCollegeofTCM， 3．Ton~iMedicalCollegeofHuazhongUniversityofScienceandTechnology) ABSTRACT Objective：Toprepareextractumfoliumginkgosiccussustainedreleasepellets．Method：Theformulaandmanufactur— ingprocessofextractum folium ginkgosiccussustainedreleasepelletswereoptimizedbyselectingappropriatesustainedreleaseagents andexcipients．Andthequalityofmatrixpelletswasinvestigated．Result：WhenhydroxypropylInethylcellulosewasusedasasustained releaseagent，thecumulativepercentsreleaseedofthesustainedreleasepelletsat6hand12hwere50 ％ and90 ％ ．respectively．Con— clusion：Themanufacturingprocessofextractum folium ginkgosiccussustainedreleasepelletswaseasilymanipulatedandthecuInula— tivepercentsreleasedofthesustainedreleasetabletsaccordedwiththeregulation． KEY W ORDS Extractum folium ginkgosiccus；Sustainedreleasepellets；Releaserate 银杏叶提取物…是从银杏科植物银杏 (Ginkgobiloba 量符合 《中国药典)2005版标准)；羟丙基甲基纤维素 K15M L．)的干燥叶中提取而来，其质量控制要求含黄酮醇苷不少 (上海卡乐康包衣技术有限公司)；微晶纤维素、淀粉 (安徽 于24％、萜类 内酯不少于 6％。银杏叶提取物主要用于治疗 山河药用辅料有限公司)；聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)K一30(国 瘀血阻络引起的胸痹心痛 、中风、半身不遂、舌强语蹇、冠心 际特品香港有限公司)；微粉硅胶 (上海药用辅料厂)。甲醇 病稳定性心绞痛、脑梗死等疾病。由于该药消除半衰期较 为色谱纯，水为重蒸水 ，其余试剂均为分析纯。 短，市售的口服制剂常需每Et口服 3次，给药次数较为频繁， 给患者带来不便。我们将银杏叶提取物制