RSV RNA检测在中医药治疗小儿RSV肺炎的病原学评价中的应用.pdfVIP

南京中医药大学学报2008年 l1月第24卷第6期 ／OURNALOFN~JING兀 ￡九lER如ryVol，24 ．6Nov．20O8 i 373 。—-—— RSVRNA检测在 中医药治疗 ／J,JL．RSV肺炎的病原 学评价 中的应用 汪小蓉 ，高峰 ，任现志 ，汪受传 ，杨学文 (南京中医药大学附属医院，江苏 南京 210029；南京中医药大学第一临床医学院，江苏 南京 210046) 摘要：目的 对中医药治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎进行病原学疗效评价。方法 中医药治疗小儿RSV肺炎的临床试 验按照GCP规范进行，应用实时荧光PCR技术检测RSVRNA。结果 对67例入选病例治疗4、7、10d的鼻咽部分泌物进 行RSV检测，结果显示：实验组和对照组RSVd4、d7转阴比较，差异无统计学意义(P0．05)，d10全部转阴。结论 中 医药治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎，其病毒阴转率与对照组(西药组)没有差异。 关键词：呼吸道合胞病毒(RSV)；实时荧光PCR；病原学评价；病毒性肺炎 中图号：R259．631 文献标识码：A 文章编号 ：l000—5005(2008)06—0373—03 病毒性肺炎是急性感染性疾病，中医药治疗 病原学检查：实时荧光RT—PCR检测鼻咽部分泌 有很好的疗效，但如何建立起一个能够显示中医 物RSV阳性，确诊为呼吸道合胞病毒肺炎；⑤中 药治疗病毒性肺炎的特色和优势、又能得到国内 医学辨证属于痰热闭肺证、风热闭肺证。 外医学界广泛认可的疗效评价体系，是值得研究 1．1．2 纳入病例标准 的重要课题。既往研究表明，中医药治疗小儿病 符合上述诊断标准、年龄在 3个月至3岁、肺 毒性肺炎有很好的疗效，而在小儿病毒性肺炎中 炎病程在48h内、住院患者、患儿法定监护人知 以呼吸道合胞病毒 (RSV)居多，本研究将实时荧 情同意受试。 光RT—PCR技术检测 RSVRNA应用于中医药治 1．1．3 病例分组 疗RSV．ldL肺炎的病原学评价，现报告如下。 临床研究采用随机、平行对照试验的研究方 1 实验方法与材料 法。 1．1 病例选择 1．2 试验用药物 1．1．1 疾病诊断标准 (1)试验组：试验药物选用清开灵注射液(由 参照中华人民共和国卫生部 《小儿四病防治 北京 中医药大学药厂生产，每支 10mL，批号： 方案 ·小儿肺炎防治方案》_lJ、诸《福棠实用儿科 612203A)、儿童清肺 口服液(由北京同仁堂股份有 学》_l2]第七版、国家中医药管理局 《中医病证诊断 限公司同仁堂制药厂生产，每支 10mL，批号： 疗效标准 ·中N．IL科病证诊断疗效标准》l3j内的肺 4260114—2)、小儿咳喘灵 口服液(由广州星群药业 炎喘嗽诊断依据，制定本研究临床病例人选判断 股份有限公司药厂生产，每支 10mL，批号： 程序。①症状以发热、咳嗽、痰壅、气促为主，临床 O~0004)。 拟诊为肺炎；②肺部听诊 闻及中、细湿 口罗音或鸣 (2)对照组：对照药物选用利巴韦林注射液 音，x线全胸片检查见小点片状阴影，或见肺纹理 (由华北制药集团制剂有限公司生产，每支 1mL 增粗、模糊，确定肺炎诊断；③ 白细胞计数：减少、 含 100mg，批号：o4o646)、复方愈创木酚磺酸钾ISl 正常或稍增，≤12X109／L，拟诊为病毒性肺炎；④ 服液(又名伤风止咳糖浆，由安徽精方药业股份有 收稿 日期：2008—10—13；修稿 日期：2008—11—10 基金项 目：江苏省中医药局资助课题(I-105125)；“十五”国家科技攻关计划项 目(2004BA716B03) 作者简介：汪小蓉 (1974一)，女，江苏南京人，南京中