乳块消丸的制备与临床应用.pdfVIP

2008年 11月 中成 药 November2008 第30卷 第 11期 Chinese1aditionalPatentMedicine Vol|30 No．11 [医院药房] 乳块消丸的制备与临床应用 宿连玲 ， 于文强 ， 郭 萍 ， 卢爱萍 ， 王淑娴 (1．山东省交通医院，山东 济南250031；2．山东省教育学院，山东 济南250013) 关键词：乳块消丸；乳腺增生；临床应用 中图分类号：R287 -文献标识码：B 文章编号：1001—1528(2008)11一附15-02 乳腺增生是妇科常见病、多发病，且无特效药物。乳块 法…试验，吸取上述 3种溶液各5～8 ，分别点于同一以 消丸为我院研制的纯中药制剂，具有活血化瘀 ，行气止痛，消 羧 甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上 ，以甲苯．醋酸 肿散结之功。用于治疗乳腺增生等，取得 良好效果。现将其 乙酯一甲酸(5：3：1)的上层溶液为展开剂，展开，取 出，晾干， 制备工艺及临床应用介绍如下。 置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品 1 处方与制备 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 1．1 处方 2．3 含量测定 穿山甲(烫)240g，紫花地丁420g，蒲公英240g，金银 金银花 按高效液相色谱法 测定。 花240g，连翘80g，皂角刺240g，当归120g，黄芪80g，漏芦 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅 120g，路路通80g，王不留行80g，白芷8Og，制乳香80g，制 胶为填充剂。以甲醇一水-冰醋酸一三乙胺 (18：85：1：0．3)为流 没药80g，赤芍80g，浙贝母80g。 动相；检测波长为 324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不 1．2 制备 低于3000。 以上 16味药，穿山甲(烫)、金银花、当归、白芷、制乳 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，置棕 香、制没药6味药粉碎成细粉；其余紫花地丁等 l0味药加水 色量瓶中，加50％甲醇制成每 1mL含35 g的溶液，即得。 适量 ，煎煮3次，第 1次2h、第2次1h、第3次0．5h，合并煎 供试品溶液的制备 取本品约0．5g研细，精密称定， 液 ，滤过，滤液浓缩至稠膏，将上述细粉倒人稠膏中混合均 置50mL具塞锥形棕色量瓶中，加50％甲醇45mL，超声处 匀 ，以黄酒泛丸，在60。c以下进行干燥，制成水丸 1000g， 理(功率260W，频率40kHz)30min，放冷 ，用50％甲醇稀释 即得 。 至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 2 质量控制 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 2．1 性状 本品为水丸剂 ，棕黄色；味苦。 ，注入液相色谱仪 ，测定，即得。本品含金银花以绿原酸 2．2 鉴别 计 ，不得少于0．30％。 2．2．1 穿山甲 取本品约 10g研成细粉，加三氯甲烷 100 2．4 检查 mL，加热回流4h，放冷 ，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2 水分、溶散时限及卫生学检查等应符合中国药典丸剂项 mL使溶解，作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材 1g，同 下的有关规定 J。 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 试验，吸取上述两种 3 临床应用 溶液各 10 ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯．丙酮 3．1 病例选择 (20：1)为展开剂，展开 ，取出，晾干，喷以醋酐一硫酸(9：1)混 3．1．1 纳人标准 临床上有一侧或两侧