第二条附表修正草案对照表 修正规定 现行规定 说明 项目名称 一、准 .docVIP

第二條附表修正草案對照表 修正規定 現行規定 說明 項目名稱 一、準分子雷射血管成形術系統用於經皮下心臟冠狀動脈血管成形術 醫療機構條件 一、應為醫院。 二、應有專任之操作醫師。 三、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師應執行五十例心臟冠狀動脈血管繞道手術之經歷，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 四、應有專任之醫事放射師。 五、應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、主動脈輔助幫浦（Intra-aortic balloon pumping ,IABP）和葉克膜體外維生系統（extracoporeal membrane oxygenator, ECMO））及加護病房。 操作人員資格 一、具專科醫師資格五年以上。 二、具冠狀動脈氣球擴張術一百五十例以上經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 三、接受醫學相關學會辦理之雷射血管成形術訓練，持有證明文件。 適應症 依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。 相關事項 無。 項目名稱 一、準分子雷射血管成形術系統用於經皮下心臟冠狀動脈血管成形術 醫療機構條件 一、應有專任之操作醫師。 二、應有專任之心臟外科專科醫師或胸腔及心臟血管外科（心臟血管外科組）專科醫師，且該醫師應執行五十例心臟冠狀動脈血管繞道手術之經歷，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 三、應有專任之醫事放射師。 四、應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、血液紅血球回收機）及心臟專科加護病房。 五、應有主動脈輔助幫浦（Intra-aortic balloon pumping ,IABP）和葉克膜體外維生系統（extracoporeal membrane oxygenator, ECMO）等設備。 操作人員資格 一、具心臟專科醫師資格五年以上。 二、主持冠狀動脈氣球擴張術一百五十例以上經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 三、接受該儀器之雷射技術訓練，持有證明文件。 適應症 依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。 相關事項 一、操作醫師施行治療前，應照會心臟外科專科醫師或胸腔及心臟血管外科（心臟血管外科組）專科醫師。 二、施行治療時，應有合於醫療機構條件所定之心臟外科或心臟血管外科專科醫師待命救援。 三、醫事放射師應配合醫師行之，不得單獨操作。 一、明執行單位為醫院。 二、依醫師法第七條相關規定，修正專科醫師名稱。 三、相關事項內容規定彙整至醫療機構條件。 四、鑑於該操作技術已成熟，惟仍具高危險性，因此明雷射血管成形術訓練及文字修正。 五、醫事放射師法第十二條即已規範，爰將醫事放射師應配合醫師行之，不得單獨操作刪除。 項目名稱 二、準分子雷射血管成形術系統用於經皮下周邊動脈血管成形術 醫療機構條件 一、應為醫院。 二、應有專任之操作醫師。 三、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師具五十例周邊血管手術經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 四、應有專任之醫事放射師。 操作人員資格 一、具專科醫師資格三年以上。 二、具經皮下周邊動脈血管成型術五十例以上經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 三、接受醫學相關學會辦理之雷射血管成形術訓練，持有證明文件。 適應症 依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。 相關事項 無。 項目名稱 二、準分子雷射血管成形術系統用於經皮下周邊動脈血管成形術 醫療機構條件 一、應有專任之操作醫師。 二、應有專任之心臟外科專科醫師或胸腔及心臟血管外科（心臟血管外科組）專科醫師，且該醫師具五十例周邊血管手術經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 三、應有專任之醫事放射師。 操作人員資格 一、具放射線科專科醫師或心臟專科醫師資格三年以上。 二、具經皮下周邊動脈血管成型術一百例以上經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。 三、接受該儀器之雷射技術訓練，持有證明文件。 適應症 依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。 相關事項 一、操作醫師施行治療前，應照會心臟外科專科醫師或胸腔及心臟血管外科（心臟血管外科組）專科醫師。 二、施行治療時，應有合於醫療機構條件所定之心臟外科或心臟血管外科專科醫師待命救援。 三、醫事放射師應配合醫師行之，不得單獨操作。 一、明執行單位為醫院。 二、依醫師法第七條相關規定，修正專科醫師名稱。 三、相關事項內容規定彙整至醫療機構條件。 四、鑑於該操作技術已成熟，惟仍具高危險性，因此將具經皮下周邊動脈血管成型術一百例以上經驗，修改為五十例。 五、明雷射血管成形術訓練。 六、醫事放射師法第十二條即已規範，爰將醫事放射師應配合醫師行之，不得單獨操作刪除。 項目名稱 三、準分子雷射血管成形術系統用於直視下開心手術或周邊動脈手術 醫療機構條件 一、應為醫院。 二、應有專任之操作醫師。 三、應