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关于02 实验性科研设计
* (2)随机分配 随机排列表使用 P.365 随机数字 6 1 5 4 0 7 8 3 9 2 * * 探索规律:化学毒物LD50检测 验证假设:Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究 Doll和Hill于1948年至1952年间,? 用回顾性配对调查方法研究了吸烟与肺癌的关系,其结果说明肺癌患者比对照者吸烟多、吸烟量大,开始吸烟年龄早,吸烟时间长。他们又于1951年至1976年间,用前瞻性调查方法研究了吸烟与肺癌的关系达20余年,其结果亦说明吸烟者比不吸烟者发生肺癌多,吸烟量愈大、吸入肺部愈深,患肺癌的危险性愈大。他们还证明吸纸烟又比吸烟斗或雪茄患肺癌更危险。戒烟后可以减少患肺癌的危险性。 * 非处理因素:指与研究目的无关,但能影响实验结果的各种因素。 例如:比较两种降压药对高血压患者的疗效试验,非处理因素有年龄、性别、病情等。 若两种降压药组的患者年龄、性别、病情等构成不同,则可以影响降压药的疗效,因此,设计时应找出这些非处理因素,并对其进行控制。 处理因素必须标准化 即如何保证处理因素在整个实验过程中始终如一,稳定不变。 * 非处理因素:指与研究目的无关,但能影响实验结果的各种因素。 例如:比较两种降压药对高血压患者的疗效试验,非处理因素有年龄、性别、病情等。 若两种降压药组的患者年龄、性别、病情等构成不同,则可以影响降压药的疗效,因此,设计时应找出这些非处理因素,并对其进行控制。 处理因素必须标准化 即如何保证处理因素在整个实验过程中始终如一,稳定不变。 * 如毒理试验求LD50,宜选择小白鼠,而不用大动物。 实际上,在临床试验中所采用的处理措施,往往具有特定的限制条件。 例如研究某药对高血压患者的降压作用,应确定原发性高血压的诊断标准以及检查方法。规定排除有心脏、肾脏、脑血管等脏器损害的高血压病患者,以便集中观察该药对高血压病的降压效果。 * 例拔牙疼痛指标,主观性较大。 * * * 空白对照易引起实验组与对照组在心理上的差异。 * 如例山区成年男子脉搏次数的样本均数与一般人群脉搏次数标准值比较 * * 有些教材将其纳入对照原则 重复在统计学上主要作用是控制和估计实验中的随机误差。 * 整群随机抽样 先将总体划分为n个群,每个群包括若干观察单位,再随机抽取k个群,并将被抽取的各个群的全部观察单位组成样本。 例:某校有80个班级,各班学生50人,现用锡克氏试验调查该校学生白喉易感率,随机抽查了8个班的全部学生。 * 分层随机抽样 按有关影响因素把观察对象分成若干层次,然后将同一层次的观察对象进行随机抽取。 例:欲了解某地人群HBsAg阳性率情况,按年龄段、职业、性别等因素分层后进行抽样。 * (2)随机分配 随机排列表使用 * 例1. 将10例患者随机分配到甲、乙两组,要求两组例数相同。 将患者编号,随机指定表13-1的第4行,舍掉10~19的随机数后排列,并事先规定对应偶数者分入甲组,奇数者进入乙组,结果如下: 患者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 随机数字 6 1 5 4 0 7 8 3 9 2 所属组别 甲 乙 乙 甲 甲 乙 甲 乙 乙 甲 * 例2. 将18只动物随机分成3组,每组6只。 先动物编号,取随机排列表第1行, 舍去0、19两个随机数后排列如下,事先规定1~6为甲组,7~12为乙组,13~18为丙组。 动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 随机数字 8 6 13 5 18 12 1 4 3 9 2 17 14 11 7 16 15 10 所属组别 乙 甲 丙 甲 丙 乙 甲 甲 甲 乙 甲 丙 丙 乙 乙 丙 丙 乙 问题:现有40只动物,如何随机分成4组,每组10只? * 例13-7 16名受试者已编成Ⅰ~Ⅳ 4个配伍组,即1~4号为第Ⅰ配伍组,5~8号为第Ⅱ配伍组,余类推。欲将每个配伍组的四个受试者分别给以A、B、C、D四种处理,请按随机区组原则进行分组。 随机排列表,随机指定4行,如为第4~7行,每行
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