培训效果评估记录表..docVIP

序号 培训分类 培训内容 培训方式 理论考情况 实际负面反馈 原因分析 评价结果 再培训措施 跟踪检查 面授 操作 优 % 良 % 可 % 自检 反馈 认证 反馈 需整改 需提高 1 药品法与GMP培训 《药品管理法》及《药品管理法实施条例》 66.7 5.6 认证：1.原药材供应商（种植）现场审计无纪录；2.物料周转桶未编号、无标识； 1.因供应商是本公司麾下的一家中药材种植合作社，直接接受公司管理，平时公司定期或不定期第对合作社进行监督检查，未重新对现场审计进行记录并形成报告。 2.工作不够缜密； / 需提高 1.按计划进行继续教育培训； 2.提高责任心 已对中药材供应商的现场审计工作进行重新审计，并记录。 GMP基础知识 16.6 72.2 11.2 中药饮片GMP认证检查项目 22.2 44.5 33.3 2 质量控制知识培训 10版药典第一部凡例及中药饮片质量标准通则 面授 操作 20.0 55.0 25.0 自检：1.检验人员的基础理论知识不够； 认证：1.退货和召回流程内容过于繁琐 ；2.二氧化硫残留量的测定方法未经确认；原始记录不规范，表格不合理，缺乏可追溯性；浸出物仅对一份进行实际测定；3.葡萄糖标准品开启后重复用于含量测定；铂钴标准比色液、福尔马肼标准比浊液未避光保存。 1.由于检验人员所学专业不对口，药用学、中草药植物化学、分析化学、微生物学等知识不系统。 2.所采用的方法又是《中华人民共和国药典》2010版第一增补版收载的方法，且检测步骤包含空白对照，因此主观上未引起高度重视。 3.工作不够缜密。 需整改 / 1.加强基础知识教育培训。 2.在送衢州市药检所进行针对性相关知识培训。 3.提高责任心。 1.已通过衢州市药检所培训，并能独立正确进行检验操作。 2.标准试剂的使用、保存、记录已得到整改。 药材和饮片取样法及检定通则 20.0 60.0 20.0 质量标准及检验规程 20.0 80.0 0.0 QC员专业操作培训 50.0 50.0 0.0 QC基本制度与操作规程 50.0 50.0 0.0 QC设备操作规程 50.0 50.0 0.0 QC基本制度与操作规程 0.0 100 0.0 药品检验原始记录的书写细则 50.0 0.0 3 质量保证知识培训 QA基本制度与操作规程 面授 操作 100 0.0 0.0 认证：1.退货和召回规程过于繁琐 1.未结合现有产品性质和人员配置从简 需整改 / 组织对《退货和召回规程》专项培训 已再次组织市场部、质量部、生产部全体人员进行培训，并通过考核。 自检管理规程 66.7 11.1 偏差管理知识 11.1 33.3 55.6 风险管理知识 11.1 44.4 44.4 4 文件管理与人员职责培训 文件管理规程 面授 操作 33.3 44.4 22.3 认证：1. 部分岗位培训欠佳，如仓库管理人员不了解在库产品主要养护内容。2.培训效果的分析评估工作未展开。 1.药品储存养护知识培训不够。 2.因考核通过率很高，主观上未对培训的综合效果评估引起重视。 需整改 / 组织《药品储存养护知识培训》 已对培训效果进行展开分析评估工作。 综合管理制度与规程 22.2 77.7 11.1 部门与人员职责 33.3 66.6 11.1 5 生产及设备管理 生产过程管理与岗位操作规程 面授 操作 16.7 66.6 16.7 自检;1.批生产记录有涂改，填写不规范。2.使用的清洁剂未按规定存放在洁具间。 发现缺陷时，对操作人员进行现场提问，均能正确回答关联问题的正确操作及处理方法，该缺陷项目系记录人员不良习惯造成 / 需提高 组织操作人员对《生产记录管理规程》；《生产区清洁卫生规程》现场培训。 通过现场提问考核合格，清洁剂已存放在洁具间指定的位置。 工艺规程与炮制规程 33.3 50.0 16.7 车间物料管理及平衡管理 66.6 16.7 16.7 设备管理制度与操作规程 66.7 33.3 0.0 工艺卫生管理与设备清洗操作规程 66.7 33.3 0.0 6 物控管理 物控管理及供应商审计 面授 操作 25.0 50.0 25.0 自检：1.仓管人员缺乏保管养护知识；2.原料库和一层成品库无调温设施。 认证：1.部分岗位培训欠佳，如仓库管理人员不了解在库产品主要