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新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（C）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（C）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（C）A、首营企业审核 B、首营药品审核C、质量目标和要求 D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（C）A、自查B、验证 C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（C）A、自查B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（C）A、审核 B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（C）A、法定代表人B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（C）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（C）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和