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质量管理负责人岗前培训试题.
质量管理负责人岗前培训试题
部门: 姓名: 成绩:
一、填空题(共4小题,每空10分)
1、济南维尔康生化制药有限公司始建于1970年,是一个拥有 、 、小容量注射剂、片剂、散剂、胶囊剂的综合性现代化制药企业。
2、公司拥有60个国药准字号产品。主导产品有:泰然(100单位注射用 )、贰佰纽(200单位注射用辅酶A)、刘纳斯(注射用三磷酸腺苷二钠)、保能加(注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素)、聚肌胞注射液、治开( 肠溶片)、甲状腺片等。
3、质量管理负责人负责公司所有与质量有关的工作:确保 、包装材料、 、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;。
4、中心化验室下辖微生物室和 。
二、不定项选择题(共3小题,每题10分)
1、以下哪些属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责 :
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况;
确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;
确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;负责监管GMP的执行;
批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录;监控影响产品质量的因素;
2、以下选项属于质量管理负责人的主要职责的是:
确保在产品放行前完成对批记录的审核
确保完成所有必要的检验;审核和批准所有与质量有关的变更;
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
3、质量管理工作主要由哪些部门进行
质量保证室
中心化验室
设备工程部
财务科
答案
一、填空题
1、原料药、冻干粉针剂
2、辅酶A 胰激肽原酶
3、原辅料 中间产品
4、理化实验室
二、选择题
1、ABCD
2、ABCD
3、AB
下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!!谢谢!!
九歌·湘君?屈原??朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波,使江水兮安流。?望夫君兮未来,吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。?扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,??她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,??她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,??她含着笑,背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦,??大堰河,为了生活,??在她流尽了她的乳液之后,??她就用抱过我的两臂,劳动了。??大堰河,深爱着她的乳儿;??在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,??为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,??为了他,走到她的身边叫一声“妈”,??大堰河,把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上,??大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;??大堰河曾做了一个不能对人说的梦:??在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,??坐在辉煌的结彩的堂上,??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河,深爱她的乳儿!??大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时,乳儿不在她的旁侧,??她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,??五个儿子,个个哭得很悲,??她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,??大堰河,已死了,??她死时,乳儿不在她的旁侧。??大堰河,含泪的去了!??同着四十几年的人世生活的凌侮,??同着数不尽的奴隶的凄苦,??同着四块钱的棺材和几束稻草,??同着几尺长方的埋棺材的土地,??同着一手把的纸钱的灰,??大堰河,她含泪的去了。??这是大堰河所不知道的:??她的醉酒的丈夫已死去,??大儿做了土匪,??第二个死在炮火的烟里,??第三,第四,第五??而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。??当我经了长长的飘泊回到故土时,??在山腰里,田野上,??兄弟们碰见时,是比六七年?鸟次兮屋上,水周兮堂下。?捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。?采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。?时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释????①湘君:湘水之
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