炎立消肠溶微丸的制备工艺研究.pdfVIP

2008年2月 中成 药 February 2008 第30卷 第2期 Chinese Traditional Patent Medicine VoL30 No，2 炎立消肠溶微丸的制备工艺研究 李永吉， 杨慧珠， 柏建学， 王 锐 (黑龙江中医药大学，黑龙江哈尔滨150040) 关键词：炎立消；微丸；挤出一搓圆法；正交设计 中图分类号：R944 文献标识码：B 文章编号：1001．1528(2008)02-0268-02 炎立消肠溶微丸为丁香叶单味药组成，该药具有清热解 2 微丸的制备 毒”J、消炎上卜痢 等功效．尤其对肠道感染性疾病有良好疗 2．1 制备工艺流程 效。本试验采用ZW-20型中药制丸机，高效率的制得了微 将浸膏粉和原料粉混合均匀并加适量蒸馏水，充分搅拌 丸，并包上肠溶薄膜衣，达到了在胃中不受破坏而在小肠中 均匀制成软材。将软材倒入锥型料斗内，经孔板(孔径2 迅速释放的目的。 mm)挤出成相同直径的药条，将药条在自控导轮的控制下同 1 材料与仪器 步进入制丸刀，在制丸刀的直线运动和圆周运动下制成大小 丁香叶(Folium syringae oblate)来源于木犀科(Oleacea) 均匀的丸。将制备好的微丸放于真空干燥箱中60℃下干燥 丁香属(Syringa)植物紫丁香(s~nga oblata Lind1)的干燥 10 h，过标准筛，分析使用。 叶；丙烯酸树脂(连云港制碘厂)；丁香苦苷对照品(自制，纯 2．2 处方因素对成丸的影响 度大于98％)；甲醇、乙醇、醋酸乙酯、盐酸、氢氧化钠、磷酸， 2．2．1 浸膏与原料粉比例对成丸的影响 二氢钾均为市售分析纯，甲醇(液相用)为色谱纯。 丁香叶浸膏黏性大，单独使用很难成丸，需加入丁香叶 ZW-20型中药自动制丸机(黑龙江迪尔制药机械有限公 原料粉来降低其黏性，同时可以增强浸膏软材的塑性变形能 司)；BY-30型包衣锅(上海黄海药检仪器厂)；Waters高效 力，而且可以避免因加入其它辅料使有效成分含量降低。两 液项色谱仪(Waters 2996 Photodiode Array Detector，Waters 者的比例对成丸有比较大影响，因此我们以浸膏与原料粉质 2695 Sepemtion Module)，色谱柱Symmetry shield RPl8，3．9 量比为2：1，1．5：1，1：1，1：2来考察其对微丸的影响。 mm×150 mill，5 m；ZB．1C智能崩解仪(天津大学精密仪器 结果见表1。 厂)。 表1 浸膏与原料粉比例对微丸的影响 由表1可看出浸膏与原料粉比例为1．5：1比较合适， 型的影响。结果见表2。 比例为2：1时软材黏性太大，虽然挤出的丸条不断，但搓丸 表2 黏台剂的影响 时黏刀严重而且丸粒之间相互黏结，收率低。比例为1．5： 1时，软材黏性适中，可以连续出条，出丸好，收率高。而其 它比例1：1，1：2时黏性过小，出条容易断，出丸后表面粗 糙。 2．2．2 黏合剂对成丸的影响 由表2可知，我们选择廉价易得的蒸馏水作黏合剂。 黏合剂对粉体的润湿性、黏合性有很大影响，因此本实 30％乙醇和50％乙醇作黏合剂不合适，主要原因是软材在 验考察了以蒸馏水、30％乙醇、50％乙醇作黏合剂对微丸成 锥型料斗内混合时间过长，乙醇挥发使软材变硬、黏性下降 收稿日期：2007-01·12 基金项目：国家十五科技攻关计划(2001AB701A07．15)；黑龙江省科技攻关计划项目(20010101002-00)；黑龙江省教育厅科学技术研究项 目(9951Z005) 作者简介：李永吉(1957～)，男，教授，主要从事经皮给药、中药注射剂及新药开发的研