《药用高分子材料》教学课件-第六章 药用高分子包装材料－used－PDF.pdfVIP

p247 第七章 药用包装用高分子材料 本章内容 第一部分 药用高分子包装材料及包装形式 第二部分 药用高分子包装材料的测试与评价 本章学习要求 1 掌握药用高分子包装材料的类型 2 掌握高分子包装材料中常用添加剂类型 3 了解常见药用高分子包装 药品包装 Pharmaceutical package 　 定义：指为药品提供外观、保护、标识和容纳作用，以及便利性与顺应性，直至药 品应用，并适当考虑相关环境问题的经济手段。 　 对药品包装本身可以从两个方面去理解： 静态角度：包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应 有的功能 动态角度：包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作；即 包装药品的操作过程。 　 药品包装按其在流通领域中的作用可分为 内包装 外包装 　 包装标签 包装材料 第一部分 药用高分子包装材料 常用添加剂 一、药用包装用塑料 聚氯乙烯 PVC polyvinyl chloride 聚乙烯 PE polyethylene 聚丙烯 PP polypropylene 聚苯乙烯 PS polystyrene 聚对苯二甲酸乙二醇酯 PET polyethylene glycol terephthalate 聚碳酸酯 PC polycarbonate •多为热塑型塑料——热压模塑工艺成型 （一）聚乙烯（Polyethylene，PE ） 由乙烯聚合而成 性状：乳白色蜡状固体粉末（ 纯PE树脂），工业上用的聚乙烯是加有稳定剂的半透明颗粒。 溶解性：不溶于水，在常温下不溶于其他溶剂，在70℃以上略溶于甲苯、醋酸、戊酯等。 特性：具有很好的抗湿、抗溶剂性能，也不受强酸 和强碱影响，但聚乙烯透明性较差， 低密度聚乙烯对香味、气味和氧渗透率较高。 　 根据密度不同，分为： （1）低密度聚乙烯 （LDPE） ——包括支链型和线型（LLDPE) （2）中密度聚乙烯 （MDPE） （3）高密度聚乙烯 （HDPE） （4）其他 　 聚乙烯分子链中支链数越少，则结晶度越高和密度越大 　 • 聚乙烯的密度决定其基本性质：硬度、湿气-蒸汽渗透性、应力破裂和透明度 　 当密度增加时，材料变硬，扭变性和熔融温度升高，渗透性下降，耐热耐 寒性好，抵抗应力破裂的性能减弱。 　 因此，LDPE 对气体的阻隔性不如HDPE，抗拉强度也较低，但更为柔软 ，伸长率和冲击强度也较高，故HDPE在制药工业中广泛用作容器的材料；低 密度聚乙烯大量用作薄膜包装。 • 不合适热压灭菌或干热灭菌 　 （二）聚丙烯（ Polypropylene，PP） 由丙烯为原料聚合而成 典型的立体规整性高聚物：95% 以上为等规聚丙烯，其余为无规或间规 性质除受分子量和分子量分布影响外，还受其规整性的影响 立构规整性 等规、间规与无规：—CH 在主链的方向 3 　 等规聚丙烯和无规聚丙烯的不同性质 　 特点： （1）其透气率、透湿率均低于聚乙烯，吸水性也很小（0.02%) （2）耐受各类化学药品，包括强酸、强碱及大多数有机物，耐受115℃热压灭菌 和环氧乙烷灭菌，不适于干热灭菌。 　 （3 ）耐低温性能较差，在-20 ℃以下温度即变脆 　 与聚乙烯或其他材料掺和使