YY 0611-2007一次性使用静脉营养输液袋.pdf

犐犆犛１１．０４０．２０ 犆３１ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０６１１ ２００７ 一次性使用静脉营养输液袋 犘犪狉犲狀狋犲狉犪犾狀狌狋狉犻犲狀狋犮狅狀狋犪犻狀犲狉狊犳狅狉狊犻狀犾犲狌狊犲 犵 ２００７０７０２发布 ２００８０８０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０６１１ ２００７ 前 言 　　 本标准的附录 、附录 都是规范性附录。 Ａ Ｂ 　　 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：上海曹杨医药用品厂。 本标准主要起草人：孙兴梅、谢庆良。 Ⅰ — 犢犢０６１１ ２００７ 引 言 　　 本标准所规定的一次性使用静脉营养输液袋用途是通过加液管路向贮液容器内充入营养液，再经 　　 输液器和静脉内器械（如中心静脉导管）向体内输注。营养液宜在加入营养袋之后 ２４ｈ内使用完毕，同 时应当考虑营养液在打开包装充入营养袋后的使用时效。由于产品与人体接触时间较长，且会与脂类 营养液（如脂肪乳）接触，因此需要对产品中脂溶性的增塑剂邻苯二甲酸二（ 乙基）己酯（ ）的释 ２ ＤＥＨＰ 出给出限定。 — 中附录 的相关内容适用于本标准。 ＧＢ８３６８ ２００５ ＮＡ 本标准中，助动词采用“宜”的条文为推荐性条文，助动词采用“应”的条文为强制性条文。 Ⅱ — 犢犢０６１１ ２００７ 一次性使用静脉营养输液袋 １ 范围 　 本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋（简称营养袋）的要求。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ／ 注射器、注射针及其他医疗器械 （鲁尔）圆锥接头 第 部分：锁定接头 ＧＢＴ１９６２．２ ６％ ２