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壅堂鎏兰
医学与哲学2015年12月第36卷第1
2A期总第538期
医学临床试验法律关系之内容要素探析*
姜柏生①
摘要：法律规范在调整医学临床试验活动过程中形成了以受试者和研究者的权利和义务为主要内容的法律关系。通过对
该法律关系内容要素的分析，揭示其中的各项权利和义务，包括受试者的生命健康权、知情权、自主决定权、隐私权、获得
救治权、获得补偿权和损害赔偿权；受试者有限配合试验的义务；研究者自主研究的权利以及研究者在试验各阶段的具体
义务，以期进一步完善医学临床试验的相关法律规定，切实保护受试者的权利，促进医学科学发展。
关键词：临床试验，法律关系，受试者权利
中图分类号：R～05，D922．16文献标识码：A 文章编号：1002—0772(2015)12—0064一04
ontheElementsof inClinicalTrialsIANG Health
Analysis LegalRelationship J Bai—sheng．Schoolof Policy
Medical 210029，China
University，Nanjing
Management，Nanjing
inclinicaltrialsare asthe 7 and and
Abstract：Therelationships mainlypresented researchers’rights
legal participants
theelementsofthe and the tolife
obligations．Thispaperanalyzed specificrightsobligations，includingparticipants’rights
and ofinformed of of tO treatmentand of
health，rights consent，rightsautonomy，rightsprivacy，rightsget compensation
to withresearch ofscientific
damage；the obligationcomply protocol；theresearchers’rights
participants’limited
astofurther thelawsand ofclinical and the
regulations promote
autonomy，SO improve trials，protectparticipant’rights
ofmedicalscience．
development
Words：clinical of
Key trial，legalrelationship，rightssubjects
医学临床试验是在医学基础理论研究和动物实验 试验法律关系由三要素构成，即医学临床试验的主体、
研究之后，临床应用之前的一个不可或缺的研究环节， 客体和内容。
是以人为试验对象所进行的科学系统地观察和研究的 在该法律关系中，医学临床试验的
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