中药注射剂不良反应原因及预防.docVIP

中药注射剂不良反应原因及预防【关键词】 中药注射剂；不良反应；原因；预防 ? 中药注射剂是由传统中草药的有效成分提取并精制而成,具有起效快、疗效高,便于临床急症使用的优点,并在一定程度上保留了中医药的特色,在临床上广泛用于糖尿病、心脑血管病、抗菌、抗病毒和抗肿瘤等方面的治疗［1］。但随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应的也呈大幅上升趋势,导致中药注射剂不良反应的原因是多方面的。现就中药注射剂的不良发应的常见原因及对策总结分析如下。? 1 不良反应的常见原因? 1.1 中药注射剂的成份复杂［2］ 中药复杂的药物成份给中药注射剂的制备及质量控制带来了一定程度的困难,由于提取方法的限制,除了有效成分外,内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽蛋白质等一些大分子的杂质未能完全除尽,残留在注射剂中刺激机体的免疫系统,产生免疫应答;也可产生抗体致敏T淋巴细胞,发生过敏反应,导致组织损伤和功能紊乱。由于这些杂质的存在,注射剂在放置一段时间后容易发生氧化反应,产生颜色加深、混浊、沉淀的现象,这种现象的产生往往与制备工艺密切相关,轻则疗效降低,严重的产生有害物质对人体造成不良反应。? 1.2 中药注射剂的质量 中药注射剂大多数是提取混合物，质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性；工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异；药材质量的不稳定导致批间差异；中药原材料来源广泛，品种质量不一；质量标准不完善，只能对所含个别成分进行定性定量，不能保证质量；中药注射剂成分复杂，与其他药物配伍，使微粒数不同程度地叠加，引起药品不良反应；中药成分复杂，大多数中药为复方制剂，其中许多成分的药理作用不清楚；随意加大剂量导致不良反应发生；稀释剂选择不当，滴注速度过快，短时间内输入药量过大可引起不良反应。? 1.3 不恰当的联合用药 中药注射剂成分复杂,一些色素鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态形式存在于药液中,配伍后可能发生氧化、聚合的化学反应,产生新的物质［3］,引起pH值变化,可能导致大量不溶性微粒沉积在人体毛细血管中,引起毛细血管阻塞、缺血、缺氧,甚至引起静脉炎、水肿,产生微血管炎反应,抗炎反应等,还可引起发热,过敏等不良反应。故临床联合用药时应慎重,权衡利弊,制定合理的给药方案。? 1.4 不规范的操作 注射剂本身的温度,环境的温度及注射剂的输液速度都可能引发不良反应的发生,如果注射剂本身温度或环境温度过低,液体进入人体后与体温的差异可能刺激血管,导致血管痉挛,血压上升的现象出现；输液的速度不当也会引发不良反应的发生,如静脉输注丹参多酚酸盐注射液时,会由于滴速过快而致轻度头痛;对于特殊人群，如老年人或体质虚弱的人的用药剂量把握不准,也可引起不良反应的发生。? 2 防范措施? 2.1 合理应用中药注射剂 认识中药注射剂的给药途径、疗效及安全性；在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应，做好应对措施，避免发生严重后果。中药注射剂应遵循辨证施治的原则，如清开灵注射液虽为治疗温病的有效方剂，但只适用于温邪入里、内陷心包所致的高热烦躁、神昏、谵语和小儿痰热惊厥等；使用中药注射剂时，应具体询问患者过敏史，不能随意加大药物用量，注重药物配制浓度，按规定顺序配制，按规定方法加药，粉针剂应先将药物充分溶解后再加入输液中，避免造成药物性微粒增加，导致药物不良反应发生。? 2.2 严把药品质量关 对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时处理，药师应协助医生查明不良反应的原因；临床药师应建立监控本院不良反应数据库，逐渐找到不良反应的发生规律，以咨询临床用药；生产中药注射剂的企业需严格按照《中药材质量管理规范》及《药品质量生产规范》标准生产中药注射剂，方可保证药品质量，杜绝由于注射剂质量问题造成的不良反应。? 2.3 加强中医药理指导［4］ 由于中药注射剂的研制是在中医药理论指导下进行的,故中药注射剂的使用也要严格遵循中医药理论的指导,辩证施治;尽量避免联合用药,为了防止联合用药后的不良反应,应最大限度的避免联合用药;严格参照中药注射剂的药品说明书使用,因输液的性质及pH值可影响中药注射剂在输液中的稳定性,注意控制给药速度,同时严格控制用药剂量,不可随意加大单位体积溶媒中药物浓度。? 总之，中医药是我国的传统文化瑰宝,中药注射剂一般是指在中医药理论的基础上,采用现代科学技术与方法,从中药及其他天然药中提取有效物质制成,功能主治用中医药术语与相关的西医药术语联合表述的供注人体内的无菌制剂。尽管中药注射剂易引发严重的不良反应,但只要严格给药途径、用法用量及适宜人群使用,中药注射液将更好地造福于人类。? 参考文献 ［1］ 王维.造成中药注射剂不良反应的原因及预防措施.中国医药指南,2009,7(2):63-65.?