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临床生化检验测试质量控制【摘要】 临床生化检验结果的可靠性直接关系到患者的安危、医疗质量。由于影响分析结果可靠性的因素十分复杂,误差有时难免。应用科学管理方法-质量控制,医护、患者、检验科三维一体,密切配合,严格把关,以保证检验结果的完整、正确、有效、及时,给临床医生诊断治疗疾病提供可靠依据。 【关键词】 生化检验;质量控制;实验室标准化 质量是临床实验室的生命线.每个工作人员都要对质量控制的重要性、基础知识、一般作图方法等有充分的了解。在质量控制工作过程中,确保检验结果准确性、及时地发放检验单[1],及时发现工作中的问题,在临床检验工作中的重要性日益突出。 1 患者的准备 检验标本来自患者,患者的准备至关重要,患者的年龄、性别、民族、临床用药都可影响检验结果,这是实验室难以控制的,它需要临床医师、护士、患者和实验人员共同配合才能完成。 1.1 患者状态 原则上患者在平静、休息状态下采集标本,运动后由于能量消耗、体液丢失、剧烈呼吸,可造成许多生化检验结果的变化,如肿、AST、LDH、CK等可一过性升高,还可引起K、Na、Ca、GLU等成分的变化。 1.2 患者的饮食进食后一定时间内可使血液中的许多化学成分发生变化,高碳水化合物食物可引起GLU增高;高脂肪食物可引起甘油三酯的大幅度增高;高蛋白或高核酸食物可引起BUN等的增高;餐后标本其血清常呈乳糜样,进而影响许多检测结果的正确性。因此,酯类、蛋白及代谢产物等生化检验,应素食3 d后采血方能反映患者的真实情况。 1.3 药物的影响 所有药物都会对患者的某些检验项目的结果产生或大或小的影响。如某些甲状腺素类制剂是治疗黏液性水肿等甲状腺功能减退症的药物,它能促进糖的吸收,增加糖元的分解及糖异生作用,还可加速胆固醇转变为胆酸,而造成血糖增高和胆固醇降低。其次是药物的毒副作用,如有些药物对造血功能、肝、肾功能造成损害,而引起有关指标的变化。服用氯丙嗪、异烟肼、利福平、奎宁、巴比妥类药物及庆大霉素、卡那霉素、红霉素等抗生素,均可引起血清转氨酶、碱性磷酸酶活性升高。 2 标本的采集及处理 2.1 标本的采集原则是晨起空腹时采集标本。尽量减少昼夜节律带来的影响,使不同患者间或同一患者不同时期之间检验结果具有可比性。除特殊情况外,一般应禁食12~14 h。尽量安排在其他检查和治疗前。使患者处于平静状态,减少患者由于运动带来的影响。急查项目应注明采血时间。目前生化标本采血多选用坐位或卧位,正常人直立位时血浆总量比卧位减少12%左右[2]。血管暴露明显者不宜使用止血带,如果使用,一般不应超过lmin。当穿刺成功应立刻松开止血带,否则可使血氧含量pH值下降,乳酸、胆红素、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯升高。当需要反复使用止血带时,应选用另侧,止血带压力过大或止血时间过长均能影响检验结果。在日常检测中,溶血、脂血及黄疸是影响检验的主要因素,尤其是溶血影响最大、最常见。当发现标本溶血时,应及时与临床联系,了解是否患者发生体内溶血,否则溶血标本应弃检,重新采血,如不能重新采血,应在检验报告中注明“标本溶血”字样。 2.2 标本的保存与运送 标本采集或收集后,原则上应立即处理及检测。严格执行标本验收制度和查对制度,检查标本数量和有无溶血脂血、污染等,不符合要求的,应重新采集。普通标本室温放置30~45 min后应分离血清(血浆)放置时间不得超过3 h。标本采集、运送、保存、分离、检测过程,必须执行生物安全制度,确保工作人员安全。 3 标本的分析 使用的半自动、全自动生化分析仪安装必须符合要求,如电源电压专用UPS电源,接地线。操作人员上岗前必须培训,熟悉仪器的原理、性能、操作规程、维护及保养,应设专人负责管理。对仪器应定期维护保养,校准监测,每天记录工作时间、仪器状态,保证检测项目的结果可靠准确。生化检验试剂目前多为市售商品试剂盒,种类繁多,同一检验项目有不同的方法,多个生产厂家、不同类型分单一试剂和双试剂、干粉和液体试剂、国产和进口试剂。为保证检验质量,试剂盒质量必须符合卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准,选择稳定性好、线性范围宽、正向型试剂空白吸光度低、反向型试剂吸光度高,试剂空白速率低、终点法反应速度快、瓶问差异小的优质试剂盒,日常工作中应正确选择和使用校准品,校准的目的是了解试剂和仪器的性能,当建立新实验或关键参数调整仪器做较大维护保养时,试剂批号改变、实验室内质控结果不良,日常工作发现结果与临床结果严重不符时都应进行校准。使用的校准品应溯源到国家标准且具有较小的基质效应。应严禁用质控品替代校准品使用。 参 考 文 献 [1] 陈维忠.“提高检验质量杜绝医疗事故”座谈会纪要.临床检验杂志,2003,21(1):5