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我院加强新药管理几点体会及建议药品是一种用于诊断和治疗疾病的特殊商品。近年来，随着药品市场的异常活跃，使大量新药、特药源源不断的涌向市场进入医院，为临床诊断和治疗疾病提供了更加广阔的选择空间。同时，也出现了一些新的问题，面对如此纷繁复杂的新药，如何正确的遴选、管理、使用它们，成为目前摆在我们医护工作者面前的一件大事。 1 新药的选用原则 新药的选用，一般根据医院的实际情况，如医院的规模、性质、现有的品种结构、患者的多少以及医院所处地域的患者的消费档次等，来选择能满足临床预防、诊断、治疗需要的新药。为了保证药品的质量，还要认真审查药品的注册商标、批准文号以及厂家的“三证”；对于进口药品还要检查进口药品注册证及口岸药检所的检验报告；同时还要考虑厂家或公司的实力及声誉情况，选择声誉好、实力大的企业，以满足临床的需要。 2 严格的新药审批制度 药库主任负责接待药品销售人员，严格审查药品说明书、“三证”、物价批文，并根据医院现有的品种结构做出初步筛选。对有意向的药品，首先由分管院长初审，再发放《新药申请表》，这〈新药申请表〉由相关的临床科室主任填写，并签名画押。然后提交药事管理委员会。药事管理委员会再组织相关临床科室主任和有关药剂人员对其进行综合分析，做出是否引进的决定。 3 建立健全药事管理委员会制度 定时召开药事管理委员会会议，不断提出药品采购及管理的意见及建议，及时处理淘汰药品，对同种、同效药品进行再评价，删除不必要者。筛选出处方合理、剂型新颖、生物利用度高、疗效好、不良反应轻微、价格适中的新药向临床推广。并不断提出药剂科发展的新思路、新措施，以适应不断变化的市场需要。 4 签定新药购进协议 新药经药事管理委员会研究通过后，再细查经销商的各种证件，并留其复印件备查。然后签定关于药品价格、供应方式、付款时间及方式以及禁止向临床医生进行商业贿赂的协议。 5 合理调整品种结构 为了满足不同的消费群体，采购人员在购进药品时，根据我院历年的经验，总结出了一定的规律，基本上是按照“两头尖、中间粗”的方式，即普通药品在采购品种和数量上应适当多一些；价格低廉的药品相对少一些；价格昂贵的药品及进口药、合资药严格控制在一定范围内。 6 掌握新药动态，随时收集新药情报 新药引进后，应不断的深入临床了解新药使用情况，了解药物的剂型特点、给药方案、类似药物的对比、毒副作用、药物之间的相互作用，认真听取临床医护人员的意见及建议，然后，汇总资料。 7 定期编制《药学通讯》，为临床提供新药信息 医院的临床药学室对于新购进的新药在医院的《药学通讯》中逐一加以介绍，内容包括：药品名称、规格、药理作用、临床适用证、用法、不良反应、禁忌证、药物之间的相互作用及价格等。使医护人员了解后能够正确、安全、经济、有效的使用，避免滥用。药剂人员也应及时的到临床科室去，指导医护人员合理用药，优化药物治疗 成本-效果的作用。 8 对引进的新药进行质量追踪 新药进入临床开始使用后，临床药师应不时的到临床去，直接了解药品的使用情况以及药品的质量状况，发现问题及时上报。 9 对采用的新药进行疗效评价 新药决定开始使用后，并不是所有的新药都能够一直使用下去，有的因为毒副作用大，药效没有达到预期的效果等种种原因而不能继续应用。通常在新药采用半年后，对所有新药的疗效、毒副作用等情况进行汇总，重新研究讨论。对购进半年后用量极少的药品，应联系经销商退回或动员临床科室尽快用完。 在已使用的新药当中，可能有成分、剂型相同，但不同厂家生产的长期共用的情况，应将这些同成分、同疗效的药品及厂家列成表，在药事管理会上进行讨论，从药品质量、经济性、供应情况等方面进行对比，删除不必要者。 1