注射用头孢匹胺钠及五种输液配伍稳定性考察.docVIP

注射用头孢匹胺钠及五种输液配伍稳定性考察【摘要】 目的 考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。 方法 模拟临床使用剂量，在室温20℃、时间8 h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况，同时用紫外分光光度法测定其含量。结果 8 h内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化，紫外吸收光谱近乎重叠。结论 头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。? 【关键词】 注射用头孢匹胺钠；配伍；稳定性；紫外分光光度法?? Stability study of cefpiramide sodium with five injections LIUBing.Department of Community ，The 331 Hospital of Zhuzhou， Hunan 412002，China? 【Abstract】 Objective To study the stability of the mixtures of cefpiramide sodium for injection with five usually used injections. Methods As clinical dosage ,The change of the combination solutions with five injections in appearance, pH and UV spectrum were observed at room temperature 20℃ during eight hours，and UV spectrophotometry was designed to study on the change of content. Results No significant change was found in appearance 、pH and content ,the UV spectrums were nearly coincident. Conclusion Cefpiramide sodium can be mixed with the five injections.? 【Key words】 Cefpriamide sodium proinjection;Compatibility;Stability; UV spectrophotometry ? 头孢匹胺（cefpiramide，CPM）是第三代头孢菌素，该药抗菌谱广，对G?-杆菌如假单胞菌属、流感嗜血杆菌属、大肠杆菌属、克雷白杆菌属、变形杆菌属及G?+球菌如金黄色葡萄球菌、链球菌属、肠球菌等均敏感[1]。由此，从性质上它又属第四代头孢类抗生素[2]。头孢匹胺的半衰期为4．5 h，能较长维持血液中的高浓度，对体液和组织渗透性好[3]。比较卓越的抗菌性能使得头孢匹胺已越来越受临床青睐，医师常将其钠盐与几种常用输液配伍进行滴注，但经检索国内外文献发现，有关头孢匹胺钠与几种常用输液的配伍稳定性研究报道较少。为此，笔者将五种常用输液与头孢匹胺钠配伍，对配伍后的混合液的理化稳定性进行考察，现报道如下。? 1 仪器与试药? UV-240分光光度计（日本岛津公司）； UV-754型紫外分光光度计（上海精密科学分析仪器有限公司）；PHS-3C型精密酸度计（上海大谱仪器有限公司）；TG328B型电光分析天平（上海医疗器械八厂）；隔水式电热恒温培养箱（上海跃进医疗器械一厂）；头孢匹胺钠对照品（山东鲁抗制药集团，标示纯度100．23%）；注射用头孢匹胺钠（商品名：澳朗，0．5 g/支，以头孢匹胺计，批号山东瑞阳制药有限公司）；5%木糖醇注射液（批号：051208-02，重庆大新药业有限公司）；0．9%氯化钠注射液（批号：B060928）复方氯化钠注射液（批号：A060522）；10%葡萄糖注射液（批号：A061004）；5%葡萄糖氯化钠注射液（批号：A060917），后四种输液均由四川科仑制药有限公司生产。? 2 方法与结果? 2．1 测定波长的选择 精密称定头孢匹胺钠对照品适量，用纯化水稀释成浓度为15 mg/L的头孢匹胺钠溶液，同时，精密量取上述五种输液各2．0 ml,置100 ml量瓶中，纯化水稀释至刻度。六种供试液均以纯化水作空白对照，在200~400 nm波长范围内每隔1 nm测定各自的吸收光谱。结果，头孢匹胺钠在（274±1）nm波长处有一与浓度呈正比关系的稳定吸收峰（见图1），而其他五种输液样品均无吸收。因此，选择（274±1）nm作为测定波长。 2．2 标准曲线的绘制 精密称取头孢匹胺钠对照品250 mg置500