浅议早早孕试纸条用于血β-HCG定性、半定量研究.docVIP

浅议早早孕试纸条用于血β-HCG定性、半定量研究[中图分类号]R714.15 [文献标识码]B [文章编号]1672-4208(2008)06-0023-02 人绒毛膜促性腺激素（human chorioni gonad-otropin，HCG）是成熟女性受精卵移行到子宫着床后形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，由胎盘合体滋养层细胞产生，也可经过血液循环排泄到尿液中。由此可见，HCG最早出现在血液中，通过血HCG检测，可以早于尿液发现HCG水平变化。HCG由两个非共价键相连的肽链（α亚基和β亚基）组成的糖蛋白激素，其中α亚基氨基酸排列与黄体生长素（LH）、促甲状腺激素（TSH）和促卵泡激素（FSH）的α链亚基相似，故用完整的抗HCG分子的抗体测定HCG时会与LH、TSH、FSH间有交叉反应，但他们的β亚基个体不相同，因此多采取β-HCG单克隆抗体进行特异性检查。目前应用比较多的检测方法有单克隆抗体酶免疫法、放射免疫法、化学发光法、免疫胶体金试纸法［1］，又以单克隆抗体免疫胶体金试纸法应用最为广泛。临床上常通过检查HCG来作为早孕诊断、流产的疗效监测、葡萄胎与滋养细胞肿瘤的诊断与疗效监测、急腹症的鉴别诊断等［2］。 尿早早孕检测试纸条是运用抗人β-HCG单克隆抗体胶体金纸层析双抗体夹心原理来检测尿液中HCG，且在LH≤500 mIU／ml、FSH≤1 000 mIU／ml、TSH≤1 000 mIU／ml时不发生交叉反应［3］。笔者试将尿早孕试纸条用于血β-HCG定性、半定量检测，进行了以下对比试验，现报告如下。 1 材料与方法 1．1 材料 北京兰十字生物制品公司生产的早早孕试纸条，国药准字号： 1．2 标本来源 所有标本均来源于我院2006年4月～2007年2月间妇产科门诊及住院病人211例，年龄最大43岁，最小18岁，平均年龄28．5岁。 1．3 定性操作 尿液检测按常规方法进行。血清定性检测在患者尿液检查弱阳性或者阴性又有临床指征时，取静脉血1 ml，放置30 min后3 500转离心10 min分离血清，在血清中放入早早孕试纸条，于5 min内观察结果，报告方式同尿液检测。 1．4 半定量 所用参比血清经过放射免疫检测后梯度稀释为5、10、15、20、25 mIU／ml，再经放射免疫检测确认，用于确认早早孕试纸检测水平。 1．4．1 处置 根据临床诊断和尿液定性检测时的成色情况对标本作如下处置：怀疑是异位妊娠者血清作2、4、8、16、24……倍稀释，怀疑是葡萄胎等滋养细胞肿瘤者血清作400、600、800、1 000、 1 200……倍稀释，针对流产诊断与疗效监测，可将血清作5、10、20、40、60……倍稀释。 1．4．2 检测顺序 从最低稀释倍率开始往高稀释倍率测定，直到出现明显阳性稀释率为止。 1．4．3 报告方式 用试纸的检测水平、出现阳性的稀释率来报告结果。如：标本经连续梯度稀释后检测，在48倍稀释时检出阳性，报告结果应为试纸检测水平×× mIU／L,48倍稀释检测阳性。 1．5 质量控制 每条试纸带均带有质量控制线，可以较好地进行检测质量控制。 2 结果 2．1 早早孕试纸检测水平确定 用不同浓度参比血清进行测试，试纸在20 mIU／ml时出现阳性，在15 mIU／ml时出现弱阳性。 2．2211例患者尿液和血清检测结果 见表1。 从211例患者尿液和血清检测结果对比看出，血清检测阳性率比尿液明显高出，在尿液检验出现弱阳性结果时，血清检测可以提高阳性率，具有一定的优势。 2．3 尿液和血清检测结果的统计分析 见表2。 经过四表格χ2检验，按α＝0．05，P＜0．05，表明尿液和血清用早早孕试纸检测结果具有显著性差异。 138例早孕检测弱阳性者，在间隔5～10天后在用尿液复检有131例转为阳性，2例月经恢复未检，5例仍为弱阳性，与血清定性检测结果相符。异位妊娠、不全流产、葡萄胎血清阳性、弱阳性者均得到妇科手术探查或病理检查确认，同时异位妊娠的血清半定量结果为2～8倍稀释，不全流产的为5～60倍稀释，葡萄胎的≥800倍稀释，表明血清定性或半定量较仅依靠尿液定性结果更具有辅助诊断价值。 在尿液HCG定性出现可疑结果时，用尿HCG试纸对血清β-HCG进行过筛性检测可以显著提高阳性率。当临床怀疑可能是异位妊娠、不全流产、葡萄胎时，血清定性或半定量过检测结果比单纯尿液定性结果对辅助临床诊断更具有价值。 3讨论 早孕弱阳性7～10天后复检中仍为弱阳性的5例患者经询问得知均有使用避孕药史，可能与避孕药都由雌激素、孕激素类药物组成，长期使用导致子宫内膜异常增生有关；恢复月经