高效液相色谱法测定人血中氢溴酸右美沙芬浓度.docVIP

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高效液相色谱法测定人血中氢溴酸右美沙芬浓度

高效液相色谱法测定人血中氢溴酸右美沙芬浓度【摘要】 目的 研究氢溴酸右美沙芬在健康志愿者体内的血药浓度。方法 采用高效液相色谱法测定8例健康受试者口服右美沙芬糖浆和片剂后不同时间血浆中的美沙芬浓度。结果 右美沙芬在5~500 ng/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9965)。结论 本法精密,准确,可用于氢溴酸右美沙芬的药动学研究。? 【关键词】氢溴酸右美沙芬;血药浓度;高效液相色谱法 ?? Content determination of dextromethorphan hydrobromide in human plasma by HPLC LIANG Fa-Hua,HE Rui-xing.Renmin Hospital of Luoding,Guangdong Luoding 527200,China ? 【Abstract】 Objective To study the concentration of dextromethorphan hydrobromide in human plasma.Methods An oral does of tablets and syrup were given to eight healthy volunteers in a randomized crossover design,respectively.the drug concentrations were determined by the HPLC.Results The dextromethorphan hydrobromide was a good linear,within a concentration range of 5~500 ng/ml,r=0.9965.Conclusion The method is accurate and precise,it is usable for the study of clinical dextromethorphan hydrobromide pharmacokinetics.? 【Key words】Dextromethorphan; Plasma concentration; HPLC 氢溴酸右美沙芬(dextromethorphan hydrobromide,DM)是一种中枢性镇咳药,其作用机制是通过阻断咳嗽中枢反射以提高中枢神经系统咳嗽阈值而起镇咳作用,其作用与磷酸可待因相当,但无可待因的镇痛和镇静作用,无成瘾性,治疗剂量不会抑制呼吸中枢和呼吸道黏膜分泌,临床应用镇咳效果显著,不良反应发生率低,临床应用极为安全,具有服用剂量少而镇咳效果好的优点,临床上广泛应用[1]。本实验通过采用HPLC法测定DM在8例正常人体内的血药浓度,进而对DM糖浆和片剂的生物利用度作出评价。现报告如下。? 1 仪器与试药? 日本Waters高效液相色谱仪,Ubondpak phenyl色谱柱,电子分析天平,旋涡混合器,电动振荡器,离心机等; 乙腈为色谱纯,其他试剂均为分析纯;DM标准品,瑞士罗氏药厂生产;DM糖浆,广东罗定制药有限公司生产;每10 ml含DM 15 mg,DM片剂,广州光华药业有限公司生产,每1片含DM 15 mg。? 2 实验方法与结果? 2.1 色谱条件 Ubondpak phenyl色谱柱,流动相:10 mm磷酸氢二钾缓冲液?∶?乙腈(55?∶?45,pH 4.0);检测波长:220 nm;流速1.0 ml/min。? 2.2 标准曲线制作与回收率测定 准确称取氢溴酸右美沙芬标准品25 mg,置25 ml量瓶中,加蒸馏水使溶解并稀释至刻度,摇匀,配成浓度为1 mg/ml的标准品溶液,再将其稀释成1 μg/ml,分别吸取5、10、25、50、75、100、200、300、400、500 μl,加入1 ml人新鲜空白血浆中,混匀,配成浓度为5~500 ng/ml的右美沙芬标准血浆溶液。? 准确称取地平泮标准品25 mg,置25 ml量瓶中,加甲醇溶解后加水稀释至刻度,配成浓度为1 mg/ml的安定标准品溶液,同样将其稀释成1 μg/ml,作为内标液。上述各浓度氢溴酸右美沙芬标准血浆溶液均加入100 μl内标液,混匀,然后加入正己烷?∶?正丁醇(10?∶?1)混合溶剂6 ml和0.1N NaOH溶液0.5 ml,水平振荡20 min后,离心10 min,将上层有机溶液吸入试管中,加入0.1N HCL溶液200 μl,水平振荡20 min后,离心15 min,下层酸液100 μl用于HPLC进样分析,吸取20 μl,按上述色谱条件分析,根据测得的美沙芬和内标色谱峰高算出峰高比。

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