片剂和胶囊剂常用辅料.docVIP

PVP-P(交联聚合物) 产品描述 白色或近白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂，具有很强的溶胀性能和与多类物质的络合能力。因此，被认为是高档片剂药的首选崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药片的配方。已被收入美国药典 28 版，欧洲药典 5.0 版。此外，食品级产品在啤酒饮料行业的应用也十分广泛。 化学名：POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVP-P) CAS号： 25249-54-1 化学结构： 包 装： HYPERLINK /images/pic/a2.jpg \t _blank 20 kg/纸板桶 应 用： 1) 饮料及酿酒行业： PVPP是一种不溶性的、高分子量交联化合物，具有优异的吸附性能。PVP-P 可以非常安全高效的用于饮料及酿酒行业，因为： ?? 完全不溶于啤酒(红酒，果汁等)； ?? 大幅度提高啤酒(红酒，果汁等)的货柜储藏时间； ?? 适用于任何种类的啤酒(红酒，果汁等)； ?? 改善口感的同时对啤酒(红酒，果汁等)的泡沫，风味等没有任何不良影响； ?? 非常高效，操作简便而且可充分利用现有设备； ?? 与常规使用的硅胶相比，单位质量PVP-P的啤酒(红酒，果汁等)处理量更大； 2) 医药行业：PVPP作为崩解剂，具有十分优异的性质。由于具有高溶胀压力，高毛细管活性以及显著的水合能力等综合性性质，PVPP 极适合用作医药系统中的药片崩解剂。PVPP 和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。已被收入美国药典28版，欧洲药典5.0版。 规 格： 工业级 品名 PH值(1%水溶液) 残单,% 水含量,% 硫酸盐灰分,% 重金属,ppm 砷,ppm 锌,ppm N,N-二乙烯基咪唑,ppm 水溶性物质,% PVP-P 5.0-8.0 0.1 6 0.4 10 3 25 2 1.5 医药级 品名 级别 PH值(1%水溶液) 残单 水含量,% 硫酸盐灰分,% 重金属,ppm 氮含量,% 醛,ppm 过氧化物,ppm PVP-P USP28th 5.0-8.0 0.1% 5 0.4 10 11.0-12.8 --- --- PVP-P EP5.0 5.0-8.0 10ppm 5 0.1 10 11.0-12.8 500 400 片剂及胶囊剂常用辅料 片剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂或填料，凡主药剂量少于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏吸潮性强而又粘性大时，需加稀释剂，以利于压片；若原料中含有较多的油类成分或挥发油时，需加入吸收剂。不少填充剂具有粘合、崩解作用，但有时也会影响片剂的和崩解，选用时应根据药物和填充剂的特性而定，要做小试试验，放样时又要进行微调才能取得较好的效果。 一、片剂主要用辅料及用量： 1、淀粉 稀释剂、吸收剂和崩解剂。 2、糊精 糊精粘性比淀粉强的多，同样量的糊精，崩解时间要比淀粉慢6～7倍，也常用作稀释剂、吸收剂，一般不作为崩解剂来用。 3、糖粉 为中药片剂使用最广泛的优良稀释剂，并有矫味和粘合作用，在口含片及咀嚼片中一般多用，在用作片剂吸释剂时由于粘度适中可塑性好，制粒时较易掌握，当片剂出现片面不光洁硬度不合格时，使用糖粉更佳。但量应控制，会增加药片的引湿性。 4、碳酸钙及磷酸钙 一般作为中药浸出物、油类吸收剂，但量不宜过多，压成片剂较硬。 5、微晶纤维素 片剂常用辅料，兼具粘合、助流、崩解等作用，尤其适用与直接压片工艺，压制的片剂硬度好又易与崩解，一般不单独作为稀释剂，而作为稀释剂、黏合剂、崩解剂合用，是一种多功能的辅料。 6、常用润湿剂与黏合剂 水、不同浓度的乙醇、淀粉浆（以10％最常用，一般为5％～30％之间）、糊精（一般中药片用10％的糊精与10％的淀粉合浆用）、糖粉、糖浆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP） 7、常用崩解剂 干燥淀粉（一般用量5％～20％），使用前应以100～105℃干燥；羧甲基淀粉钠（CMS-Na）；交联羧甲基淀粉钠；低取代羟丙基纤维素；泡腾崩解剂（碳酸钠和枸橼酸组成）；表面活性剂（为崩解剂辅助剂，常用有十二烷基硫酸钠、吐温－80等）。 8、常用润滑剂 硬脂酸镁（用量一般为0.3％～1％）、滑石粉（用量一般为2％～5％）、硬脂酸（1％～5％）、常用水溶性润滑剂有硼酸、氯化钠、苯甲酸钠、醋酸钠、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000等。 二、胶囊剂常用辅料及用量： 1、稀释剂与吸收剂 淀粉、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢钙、磷酸二氢钙等。 2、润湿剂与黏合剂 水、乙醇、淀粉浆、糖浆、液状石蜡等。 3、崩解剂 干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、泡腾崩解剂等。