中药用药安全及对策(2011年执业药师继续教育课程).pdf

中药用药安全性及对策 中药用药安全性及对策 2011年度执业药师继续教育课程 2011年度执业药师继续教育课程 一、中药用药安全受到挑战 一、中药用药安全受到挑战 1.“马兜铃酸事件” 2.含汞砷成分中成药安全性 2 2. 中药不良反应 2. 中药不良反应 3.反对中医药的浪潮 3.反对中医药的浪潮 1.“马兜铃酸事件” 1993年，比利时学者首次报道，含有广防 己的减肥药“苗条丸”，导致慢性肾功能衰竭， 并被学者确认“马兜铃酸是祸首。 随后，英国、美国、西班牙、奥地利、埃 及、马来西亚、菲律宾、日本、世界卫生组 织(wH0)等纷纷禁止进口和使用含马兜铃酸的 中药及中成药，名单多达数十种。 2003年4月，国家食品药品监督管理局取 消了关木通的药用标准。2004年8月又取消了 广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、 寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按 处方药管理。 2、含汞砷成分的中成药的安全性 2、 雄黄含二硫化二砷，易氧化成剧毒的三氧化二 砷；朱砂含硫化汞。二者均为有毒之品，不可过 量、久服。 2006年8月，英国药物安全机构检测“复方芦荟 胶囊” 汞含量超过英国标准11．7万倍。政府下令 封杀数种中药。 从1960年到现在，报道的牛黄解毒片不良反应 或事件病例约为70余例状，主要表现为重症药疹 或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等， 在呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统及 神经系统均有明显不良反应。 3.中药不良反应 3.中药不良反应 1997年1月～2001年12月，国家药品不 1997年1月～2001年12月，国家药品不 良反应监测中心共收到中药不良反应报告 良反应监测中心共收到中药不良反应报告 301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种 301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种 上占32.18%，在不良反应例数上却占到 上占32.18%，在不良反应例数上却占到 68.71% 。在2006年药品不良反应报告中中 68.71% 。在2006年药品不良反应报告中中 药占14%。2006年6月1 日国家药监局叫停 药占14%。2006年6月1 日国家药监局叫停 中药鱼腥草注射剂。 中药鱼腥草注射剂。 4.反对中医的浪潮 4.反对中医的浪潮 中南大学张功耀教授：“让中医药退出国家 医疗体系” 理由：第一中医药不科学；第二中药对人 体有毒害作用，可致人死亡” （2006年1O月28 日，凤凰卫视“一虎一席谈” ） 二、影响中药安全性的因素 二、影响中药安全性的因素 1、药物自身毒性 1、 2、使用不当 3、中药材质量、来源问题 4 、新工艺、新剂型不成熟 1、药物自身毒性 1、 （1）《神农本草经》 根据药物毒件将中药分为上、中、下三品．即上 药、中药和下药。 上品:一百二十种，无毒。大多属于滋补强壮之 品，如人参、甘草、地黄、大枣等，可以久服。 中品:一百二十种，无毒或有毒，其中有的能补 虚扶弱，如百合、当归、龙眼、鹿茸等；有的能 祛邪抗病，如黄连、麻黄、白芷、黄芩等。 下品:一百二十五种，有毒者多，能祛邪破积， 如大黄、乌头、甘遂、巴豆等，不可久服。 （2 ）2010年《中华人民共和国药典》 大毒: 川乌，马钱子，马钱子粉，天仙子，巴豆，巴豆 霜，红粉，闹羊花，草乌，斑蝥 有毒: 三棵针，干漆，土荆皮，千金子，千金子霜，制 川乌，天南星，制天南星，木鳖子，甘遂，仙 茅，白附子，白果，白屈菜，半夏，朱砂，华山 参，全蝎，芫花，苍耳子，两头尖，附子，苦楝 皮，金钱白花蛇，京大戟，制草乌，牵牛子，轻 粉，香加皮，洋金花，臭灵丹草，狼毒，常山， 商陆，硫黄，雄黄，蓖麻。 有小毒： 丁公藤，九里香，土鳖虫，大皂角，川 楝子，小叶莲，水蛭，北豆根，地枫皮， 红大戟，两面针，吴茱萸，苦木，苦杏 仁，金铁锁，草乌叶，南鹤虱，鸦胆子， 重楼，急性子