基础输液临床使用评估指南（征求意见稿）概论.docxVIP

基础输液临床使用评估指南(征求意见稿)基础输液的定义大容量注射剂通常指容量大于等于50毫升，并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。按照其用途可以分为体液平衡用输液、治疗用输液、营养用输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液五大类。其中，体液平衡用输液俗称为基础输液，主要作用是调节人体新陈代谢、维持体液渗透压、纠正体液的酸碱平衡，以及作为治疗性药物的输液载体。如葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液等。编制指南的目的和意义为落实《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）等有关文件精神，加快推进以基本药物为重点的临床用药（耗材）综合评价体系建设，更好地发挥医疗机构作为药品使用、药品采购、药品质量评估的主体作用，中华医学会和中国医药包装协会组织制定了本指南。本指南以国家相关标准为基础，提供了对基础输液产品进行评估的指标清单，适用于医疗机构对基础输液产品质量进行评估和验证，为医院评估和选择基础输液产品提供参考。评估指标总体说明建立基础输液质量的评估指标及评估方法的主要依据：1、大输液的质量影响因素（包括产品的原辅料、生产工艺以及包装材料的质量）；2、临床医、药、护人员使用时所关注的主要问题。评估指标主要包括四个方面：输液生产企业质