6.第八章 注射剂和滴眼剂.9.pptVIP

为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。;;静脉滴注用注射液/输液剂：无菌水溶液、O/W型乳剂， 静脉滴注方式输入体内，大剂量 (≥100ml) 静脉滴注用注射剂种类与临床应用 电解质输液：补充电解质、水分，调节酸碱平衡 糖类及多元醇类：供给机体热量、补充体液 营养输液 氨基酸类：维持危重病人营养、补充蛋白质 脂肪类输液：高能输液 维生素和微量元素输液 胶体输液(血浆代用液，右旋糖酐、羟乙基淀粉)：胶体溶液，高分子长时间 保持在循环系统中，增加血容量和维持血压，防止休克； 不能代替全血 药物输液 输液剂质量要求：不引起血象异常变化； 乳剂：O/W型，液滴直径90%≤1μm，不得 5μm，大小均匀；耐热压灭菌 血浆代用液：不妨碍血型试验、红细胞携氧功能， 血液保留较长时间，易吸收，不蓄积 ;Company Logo;高能输液， 为不能口服食物而缺乏营养的病人提供高热量、补充机体必需的脂肪酸;Company Logo;Company Logo;静脉滴注用注射液生产工艺流程 玻璃瓶常用容积：100、250、500ml 玻璃瓶洗涤方法：碱洗法 碱水种类：3％碳酸氢钠、1%-2％氢氧化钠 温度要求：40-60℃ 时间要求：4-5次，每次数秒 洗瓶设备：滚筒式清洗机、履带行列式箱式洗瓶机 塑料容器种类：聚丙烯（热压灭菌，应用较多）、无毒聚氯乙烯 塑料容器特点：直接使用，过0.22μm滤膜空气清洗 丁基橡胶塞质量要求：弹性、柔韧性，易刺入，立即闭合，穿刺无碎屑； 耐溶，耐热压灭菌；稳定，不吸附，无毒，无溶血 丁基橡胶塞处理要求：100级，注射用水多次漂洗，≤121℃热空气吹干 丁基橡胶塞使用问题：挂珠、挂水（油性物质、硅油迁移），渗出物， 可见异物，吸附 ;Company Logo;1.中性硬质玻璃瓶 外形、规格、理化性能、外观质量、清洁度符合国家要求。 常用容积：100、250、500ml 碱水：3％碳酸氢钠、1%-2％氢氧化钠溶液 温度：40-60℃ 冲洗时间应控制好。碱水对玻璃有腐蚀作用，接触时间不宜过长 (间歇冲喷4-5次，每次数秒钟) 洗瓶设备：滚筒式清洗机、履带行列式箱式洗瓶机;2.塑料容器 （1）聚丙烯塑料瓶 可热压灭菌，应用较多 （2）无毒聚氯乙烯软包装 耐热性差、透湿、透气，影响药物稳定性，应用较少 塑料容器可直接使用，或采用通过0.22μm滤膜的空气清洗;;Company Logo;4.隔离膜 质量要求 ① 能耐受热压灭菌 ② 无渗透性 ③ 大小规格适宜，厚度10μm ④ 性质稳定，抗水、抗张、弹性好、不皱折、不脆裂、无异臭 种类 涤纶薄膜：耐高温，不耐碱，用于中性和偏酸性药液 聚丙烯薄膜：用于偏碱性药液，耐热性较差。 处理:70%乙醇浸渍过夜/纯化水煮沸30min→注射用水漂洗 5.铝盖：① 两件组合式、② 三件组合式、 ③ 拉环型、④ 不开花型;浓配法操作要点：药用活性炭处理→滤过脱炭 影响活性炭作用的因素：0.1%-1％，pH3-5，（煮沸）吸附时间20-30min； 45-50℃滤过；多次吸附滤过 过滤方法：加压三级过滤（砂棒－垂熔玻璃滤球－微孔滤膜） 过滤要求：保温滤过；初滤液回滤；钛滤器；半成品检查 灌封步骤：灌注、加膜、压胶塞、轧铝盖 灌封环境要求：局部100级，保温50℃ 灭菌时间要求：配液到灭菌不超过４h 灭菌条件：热压灭菌，玻璃瓶 116℃/40min，塑料袋 109℃/45min 热压灭菌要求：预热20-30min;1. 配液 浓配法：+新鲜注射用水→浓溶液→药用活性炭处理→