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过程FMEA管理程序  文件编号 版本号 生效日期 文件名 过程FMEA管理程序 变更履历 版本号 变更说明 变更时间 A/0 初版 A/1 2. FEMA评审阶段追加 A/2 2.FEMA评审内容增加 分 发 部 门 营销部 □ 技术部 技术部 □ 生产部 生产部 □ 生技部 □ 生管部 □ 质量部 □ 采购部 □ 综合管理部 □ 综合管理部 财务部 □ 编制 审核 批准 编制日期 审核日期 批准日期 1.目的 在产品质量先期策划阶段组织发现、评价潜在的失效及其后果,采取针对性的纠正措施，保证新产品开发质量。 2.范围 适用于所有新零部件制造策划阶段的先期评审和分析，评审内容包括以往问题点、新设备、新材料、新技术、新工艺等。. 3.定义 3.1 特殊特性： a）影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数； b) 影响产品的配合/功能的产品特性和过程参数； c) 在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与试验、产品与过程审核）。 3.2 顾客：过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。也可以是随后或下游的制造、装配工序或国家法规。 4.职责 4.1 研发部经理负责组建项目组，指定组长人选，指导项目组的业务工作。 4.2 项目经理负责制定FMEA流程，发现可能影响产品质量的因素，采取防错措施，使过程设计和生产工序失效对产品影响降到最低。 4.3 主管工程师负责在过程控制中应用或修改PFMEA，使产品的质量可靠性和公司产品的生产能力达到最高。 5.程序 5.1 组建运作机构 成立运作小组，小组包括设计、制造、装配、采购、质量、服务等部门参加，小组组长由设计人员担任。 5.2 运作时机 做为APQP的一个环节，在产品生产以前完成。 5.3 编制工作表 5.3.1 工作表的内容 实施PFMEA应编制工作表，工作表的内容主要包括项目名称、车辆类型、小组成员以及项目功能、潜在失效模式、潜在失效后果、严重度、级别、潜在失效起因/机理、频度、现行设计控制、探测度RPN、建议措施、责任目标完成日期、措施的结果（包括采取的措施和S、O、D、RPN） 5.3.2 PFMEA工作表中各栏目填制说明： a. PFMEA编号：填入PFMEA文件的编号。 b. 项目：填入正在进行分析的系统、子系统或部件的零件号及零件名称。 c . 责 任 部 门 ：填入整车厂、部门、生产小组，如果知道，还应包括供方的名称。 d . 编制者：填入负责准备PFMEA工作的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。 e. 车型年/项目：填入所分析设计/过程将要应用和/或影响的车型年/项目（如已知）。 f. 关键日期：填入初次PFMEA应完成的日期，该日期不应超过计划的投入生产日期。 对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。 g. PFMEA日期：填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 H. 核心小组：列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人姓名。 h 过程功能/要求：填入被分析过程或工序的简单说明（如车削、钻孔、焊接、装配等） i. 潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。 注：按照部件、子系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。过程工程师应能提出并回答下列问题： 1.过程/零件怎样不满足要求？ 2.无论工程规范如何，顾客（最终使用者，后续工序或服务）认为的可拒收的条件是什么？ j. 潜在失效后果：是指失效模式对顾客产生的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。顾客可以是内部的顾客也可能是最终用户。 k. 严重度（S）：是一给定失效模式最严重的影响后果的级别，严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 l. 级别：本栏目可用于对那些可能需