乳腺癌病因学与临床早期诊断研究项目实施方案-国家卫生计生委.DOC

附件1： ? 热断层扫描技术(TTM)临床 应用研究 申 报 指 南 2010年1月一、课题背景和意义 热断层扫描技术（TTM）是近年来研制成功的一项新的临床诊断技术，它的基本原理是接收人体细胞新陈代谢过程中的热辐射，根据不同深度组织代谢热散发到体表的规律不同，从而监测出不同深度组织代谢热的情况。不同的组织其代谢热不同，相同组织的不同生理或病理状态不同其代谢热不同，因此通过监测人体内各组织器官不同深度的细胞新陈代谢的情况对人体机能状况进行综合评估，包括健康态、亚健康态、疾病态的定性定量评估，为临床诊断提供可靠的信息依据。TTM的特点是： 敏感性高：疾病的产生是从细胞功能发生改变开始的，TTM系统作为一种功能医学影像技术，对细胞功能改变或异常具有高敏感度，可以探测到人体内0.01oC热辐射热的变化，可提高疾病早期发现率，做到早发现，早治疗。 特异性强：TTM系统对全身组织器官不同深度的热辐射数据进综合评估，由多组相互关联的数据对健康状况进行判断，特异性强。 快速全面：TTM系统全身扫描仅需2-3分钟，15-20 分钟即可完成对全身状况的综合评估，实现了多点、多区域、断层等多种检测功能。 绿色检测，无创伤无辐射：TTM系统检测过程只接受人体细胞代谢散发出的热信息，无电离辐射，无污染，无创伤性，过程安全，可以反复进检测，对环境无特殊要求。 动态检测，实时监控：TTM系统检测过程中，人体细胞保持自然的代谢运动状态，接受到人体最真实有效的信息，可完整记录并呈现人体每一时刻的热辐射情况，进行实时监测，对于药物筛查及治疗方案的有效性的评估非常有意义。 兼容性强：TTM系统可以与CT、MRI、DR等医学图像进行融合显示，进行对比分析，将组织形态学信息与组织细胞功能信息二者有机结合，对疾病的诊断提供更多的帮助。 为了更好地将TTM技术应用于临床，造福于社会，造福于人民。同时也进一步探讨TTM技术在临床上的应用价值，包括应用范围、诊断标准等等，经研究决定设立“热断层扫描技术(TTM)临床应用研究”课题。 二、课题重点支持方向及主要内容 方向一：癌症的早期诊断及癌症转移的诊断 研究方向： 热断层扫描技术在乳腺癌的早期诊断及乳腺癌转移诊断的临床应用研究 热断层扫描技术在肺癌的早期诊断及肺癌转移诊断的临床应用研究 热断层扫描技术在肝癌的早期诊断及肝癌转移诊断的临床应用研究 热断层扫描技术在肠癌的早期诊断及淋巴转移诊断的临床应用研究 热断层扫描技术在胰腺癌的早期诊断及胰腺癌转移诊断的临床应用研究 热断层扫描技术在颅脑肿瘤早期诊断中的临床应用 研究目标： 研究热断层扫描技术在乳腺癌诊断中的价值，尤其是对小于2mm的乳腺癌检出率以及是否存在癌转移的临床诊断意义； 研究热断层扫描技术在肺癌诊断中的价值，尤其是对大于5mm的原发癌检出率以及是否存在癌转移的临床诊断意义； 研究热断层扫描技术在原发肝癌诊断中的价值，尤其是对大于3mm的原发肝癌检出率以及是否存在癌转移的临床诊断意义； 研究热断层扫描技术在早期肠癌诊断中的价值，尤其是对大于5mm的肠癌检出率以及是否存在淋巴转移的临床诊断意义； 研究热断层扫描技术在原发胰腺癌诊断中的价值，尤其是对大于10mm的胰腺癌检出率以及是否存在癌转移的临床诊断意义； 研究热断层扫描技术在颅脑肿瘤诊断中的价值，尤其是早期颅脑肿瘤诊断的临床意义。 研究内容： 对临床可能患有乳腺癌的病人进行热断层扫描技术检查，并与钼靶、彩超等技术进行综合比较分析； 对临床可能患有肺癌的病人进行热断层扫描技术检查，并与CT、DR、MRI等技术进行综合比较分析； 对临床可能患有肝癌的病人进行热断层扫描技术检查，并与CT、MRI、彩超等技术进行综合比较分析； 对临床可能患有肠癌的病人进行热断层扫描技术检查，并与CT、肠镜、彩超等技术进行综合比较分析； 对临床可能患有胰腺癌的病人进行热断层扫描技术检查，并与CT、MRI、彩超等技术进行综合比较分析； 对临床可能患有颅脑肿瘤的病人进行热断层扫描技术检查，并与CT、MRI等技术进行综合比较分析。 临床评价标准：对所有肿块的被测对象均以手术病理切片结果为校对标准，最终以准确性、敏感性和特异性来评价。 临床统计处理方法：临床将以病理结果为准，算出真阳性、真阴性、假阳性、假阴性的例数，计算三性来评价。 申报要求： 课题承担单位应为二甲以上的医疗机构； 申报单位应具备开展研究的设备条件； 课题负责人应为从事肿瘤或医学影像专业五年以上具有副高以上职称的专业人员。 方向二：心、脑血管疾病的早期诊断 研究方向： 热断层扫描技术在心血管疾病诊断的临床应用研究 热断层扫描技术在脑血管疾病诊断的临床应用研究 研究目标： 研究热断层扫描技术在心脏缺血尤其是早期心肌梗塞的诊断意义； 研究热断层扫描技术在脑缺血尤其是早期脑梗塞