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抗生素检定实验与生物安全 - 中国食品药品检定研究院.PDF
抗生素检定实验与生物安全
张斗胜
中国食品药品检定研究院-化学药品检定所
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
主要内容
模块二十四
“抗生素常规检定实验及操作释义”
模块二十六
“抗生素检定实验室生物安全”
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
学习要点
熟悉抗生素常规检验方法-高效液相色谱
法与微生物检定法的基本原理与技术特点
掌握抗生素分析常用仪器以及抗生素微生
物检定法-管碟法与比浊法的基本步骤、影
响因素、注意事项和数据处理等操作要点
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
抗生素常规检定实验
化学分析方法-高效液相色谱法(HPLC)
生物分析方法-微生物检定法(效价测定法)
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
(1)高效液相色谱法 技术特点
适用范围:高沸点、极性强、热稳定性差
影响因素:色谱柱种类、流动相组成
常用检测器:选择性检测器、通用型检测器
浓度相关 质量相关
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
(1)高效液相色谱法 问题与维护
单向阀
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
(1)高效液相色谱法 问题与维护
色谱柱使用注意点:
pH范围2-11.5。使用有机缓冲液,浓度以
10-50mM为好。在中高pH下避免使用磷酸
盐,碳酸盐缓冲液,
最高操作温度60 ℃,最佳温度 ﹤40℃。
分离碱性物质,所用流动相pH值应高于被
测物pKa一个单位。
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
(1)高效液相色谱法 问题与维护
色谱柱选择:
National Institutes for Food and Drug Control
一、抗生素常规检定实验及操作释义
(1)高效液相色谱法 问题与维护
色谱柱选择:
National Institu
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