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国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析
Original Articles Chin J Evid-based Med 2010, 10(12): 1402-1410
国家基本药物目录中化学药品种与
上市情况分析
1 1 1* 1 2 1
吴佳怡 雷 蕾 胡 明 宋民宪 蒋 煜 陈晓源
1. 四川大学华西药学院（成都 610041 ）；2. 国家食品药品监督管理局药品审评中心（北京 100038）
摘要 目的 分析我国《国家基本药物目录》中的化学药品种及其获准上市状况，为进一步完善《国家基本药
物目录》遴选标准，加强基本药物的生产供应管理提供参考。方法 检索国家食品药品监督管理局官方网站，对
《国家基本药物目录•基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009 版）中201 种化学药的获准上市药品的剂型、规格、
生产企业逐项统计。结果 《国家基本药物目录》化学药中的国产药品共有24 种剂型、644 种规格，涉及上市药品
37 854 个、生产企业2 908 家；进口药品共有12 种剂型，涉及品种43 个，上市药品 113 个、生产企业53 家。目录
品种以常规剂型为主，规格繁多；重复生产严重，市场分布不均衡；独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证
据；药品遴选机制尚待完善。结论 建议将药品规格纳入基本药物目录；细化目录遴选机制，参照疾病谱合理遴
选基本药物；基于上市药品再评价，制定严格的药品招标采购标准；优化基本药物目录。
关键词 国家基本药物目录；上市化学药品种；基本药物遴选
Post Marketed Chemical Drugs Included in the National Essential Medicines List
of China: A Systematic Review
1 1 1* 1 2 1
WU Jia-yi , LEI Lei , HU Ming , SONG Min-xian , JIANG Yu , CHEN Xiao-yuan
1. West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China;
2. Center for Drug Evaluation, SFDA, Beijing 100038, China
Abstract Objective To analyze chemical drugs included in the National Essential Medicines List (EML) of China,
to provide reference on how to improve the selection criteria and strengthen management and supply of essential medi-
cines. Methods Dosage form, specification and manufacturers of 201 kinds of chemical drugs included in the EML were
retrieved through SFDA website, data collection and analysis were conducted using Excel software. Results Domestic
chemical drugs in EML involved 24 kinds of dosage forms, 644 kinds of specifications, 37 854 kinds of drugs for sales, and
2 908 manufacturers. Imported chemical drugs in EML involved 12 kinds of dosage forms, 43 kinds of specifications, 113
kinds of drugs for sales, and 53 manufacturers. Included drugs were primarily normal dosage forms while chemical
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