HPLC测定葛根宝软胶囊中葛根素及大豆苷元含量.doc

HPLC测定葛根宝软胶囊中葛根素及大豆苷元含量[摘要]目的：采用HPLC法测定葛根宝软胶囊中葛根素和大豆苷元的含量。方法：色谱柱为Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；甲醇-水为流动相进行梯度洗脱；流速1.0 ml/min；检测波长250 nm；柱温为40℃。结果：葛根素在0.21~1.40 μg、大豆苷元在0.03~0.20 μg范围内呈良好的线性关系；平均回收率分别为100.7%和99.6%，RSD分别为0.8%和1.6%。结论：本法简便、准确，能有效地控制该制剂的质量。 [关键词]葛根宝软胶囊；葛根素；大豆苷元；HPLC [中图分类号]R917[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）09（c）-101-02 Contents determination of puerarin and daidzein in Gegenbao Soft Capsule by HPLC LONG Ying1,YU Yong-zhou2, ZHU Miao3 (1.Guangdong Institute for Drug Control,Guangzhou 510180,China;2.Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou 510160,China;3.Guagzhou Zhongyi Pharmaceutical Company, Guangzhou 510620,China) [Abstact]Objective: To determine the contents of puerarin and daidzein in Gegenbao Soft Capsule by HPLC. Methods: A Kromasil C18 column(200 mm×4.6 mm,5 μm) was used with the mobile phase of methanol-water. The flow rate was 1.0 ml/min and the detective wavelength was 250 nm.Results:Puerarin and daidzein had good linearities in the range of 0.21~1.40 μgand 0.03~0.20 μg,respectively. The average recovery of puerarin was 100.7% with RSD of 0.8%,and that of daidzein was 99.6% with RSD of 1.6%.Conclusion:This method is simple,accurate and reliable for quality control of Gegenbao Soft Capsule. [Key words]Gegenbao Soft Capsule;Puerarin;Daidzein;HPLC 葛根宝软胶囊为葛根提取物制剂，具有调节心脏功能及代谢、扩张冠状血管和脑血管、降低血压等作用[1]。葛根的主要有效成分为葛根素、大豆苷、大豆苷元等，它们均为异黄酮类化合物。对植物或药品中葛根素和大豆苷元的检测，文献报道的方法有毛细管电泳法[2,3]、高效液相色谱法[4,5]和高效薄层双波长扫描法[6]。本实验利用高效液相色谱法同时测定葛根宝软胶囊中葛根素和大豆苷元的含量，该法样品处理简便、去除干扰效果好、专属性强，可用于该制剂的质量控制。 1 仪器与试剂 岛津LC-10ATVP高效液相色谱系统；SPD-M10AVP检测器；SCL-10AVP自动进样器；CLASS-VP工作站；葛根素对照品（中国药品生物制品检定所，批号1502-200101，供含量测定用）；大豆苷元对照品（中国药品生物制品检定所，批号110752-200511）；葛根宝软胶囊（昆明田润康生物制品有限公司提供）；甲醇为色谱纯；水为高纯水；其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱为Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为甲醇-水梯度洗脱，梯度洗脱条件见表1；检测波长为 250 nm；流速为1 ml/min；进样量10 μl；柱温为40℃。按葛根素峰计算，柱理论塔板数应不低于2 000。 2.2 溶液的制备 2.2.1 对照品溶液的制备精密称取葛根素对照品和大豆苷元对照品适量，加甲醇溶解，准确定容，制成每毫升含70 μg葛根素和10 μg大豆苷元的混合溶液，作为对照品溶液。 2