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临床输血工作质量管理实践及体会
临床输血工作质量管理实践及体会[关键词] 质量管理信息;质量原始记录
[中图分类号] R194[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2007)06(b)-100-01
临床输血是一个包括产品质量及供血者和受血者安全与服务的复杂过程,它涉及献血者征募、献血者咨询与健康检查、血液采集、血液成分制备、血液运输、血液筛查、血液储存、血液发放以及血液输注等一系列过程,若发生任何质量差错将会对病人造成严重甚至是致命的后果。
输血质量管理的目的是建立质量方针和质量目标并实现这些目标,是把影响质量的技术、管理人员和资源等因素都综合在一起,在质量方针的指引下,为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个组织活动过程,它包括许多内容,其主要方面有:①组织结构设置和职责分配;②国家制订的相关法律、法规,如《献血法》、《血站管理标准》、《采供血机构和血液管理办法》、《临床输血技术规范》;③质量控制;④质量管理信息与质量原始记录。
临床输血质量管理最关键的一点就是质量管理信息与质量原始记录,质量管理信息涵盖了血液保存、发放、运输和使用等各个环节以及对血液质量有影响的环境、设施、仪器设备和人员的各个方面数据和信息的汇总、统计和分析。这些与输血质量管理有关的信息通常以各类质量原始记录的形式存在,包括书面的原始记录、血液成分制品留样等。所有这些原始记录应看做是质量信息和质量原始记录,它们是一类特殊的文件。其中书面的原始记录占据了相当的比重,是“为已完成的活动”提供客观证据的文件,对输血质量管理工作有着举足轻重的作用,是质量原始记录的组成部分。
要发挥质量原始记录的作用,质量原始记录的管理必须到位,因此质量原始记录的形成应遵循以下原则:
1 真实性
真实性是质量原始记录的灵魂,只有记录是真实的,才能正确反映出血液质量的实际状况和质量管理体系的运行状态,因此原始记录不能随意填加、涂改,尤其是不能用涂改液改正原始记录。正确的方法是在记录错误的地方加画单线,并在其上面写出正确的内容、修改者的名字和修改日期,记录应由完成具体工作的工作人员在工作过程中填写,要绝对杜绝他人代写或事后补写。
2 完整性
完整性应表现在两个方面:一是记录种类的完整性,基本记录应包括血液保存和运输记录、血液交接发放记录、血液使用记录、仪器设备购买保养及使用记录、原辅材料购进检定发放记录以及投诉处理记录等;二是记录内容的完整性。要做到这一点,任何原始记录应有复核人签字,以保证记录填写的完整性和正确性。
3 科学性
质量原始记录既要完整、全面的反映血液质量形成的全过程,又要科学、简洁、一目了然、说明问题。记录格式的设计要尽量减少人为差错的产生,不同的过程要采用与之相配的质量原始记录的形式,应尽量采用自动记录形式。
4 规范性
记录的建立、项目的设置、表格设计应避免随意性;同时,质量原始记录的填写、更改、审核、归档、保存、借阅、销毁等都要形成一整套的相关制度,做到规范管理。填写要用不能被擦掉的墨水,不能用铅笔。
5 可溯性
质量原始记录的一个很重要的作用就是提供证据。新的《医疗事故处理办法》中规定:医疗事故鉴定采用举证倒置后,就是对质量原始记录的新要求,因此,质量原始记录不仅要正确、完整、规范,而且要与血液做到一一对应,可随时查询。不易于查阅获取的原始记录意味着没有良好的可溯性。
总之,输血质量管理的总方针是以最经济的成本为临床提供优质产品和服务,并保证输血的安全性。输血质量管理是个系统工程,从宏观管理上,要对血液事业实施法制化管理,以法律、法规和法规性文件规范各项管理工作;在微观管理上,要实行标准化管理,并根据标准的要求建立规范性管理文件和标准化的技术性文件。这是输血质量管理在实践中保证血液质量不断提高的基本原则。
[参考文献]
[1]高峰.输血与输血技术[M].北京:人民卫生出版社,2003.51,62-64.
[2]胡开瑞.输血管理学[M].北京:人民卫生出版社,1998.64,84-86.
(收稿日期:2007-04-23)
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