云南特色中药灯盏花专利案例研究.docVIP

云南特色中药灯盏花专利案例研究摘 要：云南是药物资源大省，灯盏花是专利申报较多的一个典型中药。通过分析三则灯盏花专利案例，归纳出在中药专利申请文件的撰写申需要注意的要点，提高专利申请的质量，利用专利保护自己，为研究机构及制药企业提供参考。 关键词：云南；中药；灯盏花；专利；案例 中图分类号：R951　文献标识码：B 文章编号：1007―2349(2010)03―0036―02 中药是我国的国粹，也是我国在国际上占有优势的少数领域之一。据统计，国家知识产权局受理的医药领域发明专利申请中，药物发明专利占主导地位，药物发明专利申请中，国内以中药发明专利申请占优势。云南有着得天独厚的中药资源优势，为中药专利申请奠定了基础。灯盏花是云南苗族民间常用中草药，主要用于治疗偏瘫、冠心病、脑血栓、脑出血、微循环障碍等疾病。经专利检索截止2008年底，灯盏花相关专利共有发明专利申请125项，外观设计11项，由此可见，灯盏花是申报较多的一个典型中药，在申请的125条发明专利中有42项被授权，其中云南有21项，占授权总数的50％。鉴于灯盏花在我省研究较多，专利申请优于其他省市地区，现就云南3个典型的灯盏花相关专利状况进行案例分析。通过比较授权、授权但存在漏洞以及未能授权的专利，分析得出在中药专利申请文件，特别是权利要求书的撰写中需要注意的要点，以便提高专利申请文件的撰写质量，较好保护自己的权益，为今后的工作实践奠定基础，也为研究机构及制药企业提供参考。 1　案例及其分析 1.1　案例1 灯盏花素粉针剂及制备方法(专利号：Z1) 权利要求：1、一种灯盏花素粉针剂，其特征在于由灯盏花素碱性氨基酸盐或钠盐或钾盐或钙盐和注射用水溶性辅料组成，灯盏花素碱性氨基酸盐或钠盐或钾盐或钙盐的含量为重量百分比的5％～30％，余量为药用辅料。分析：此案例为授权专利，也是引起云南两家单位侵权纠纷的一项专利，原告公司的专利既包括产品专利，又包括方法专利，而在侵权诉讼中，因原告公司仅对产品专利提出保护请求，故方法专利是否受到侵害，未进行审查。被控侵权产品经定量和定性鉴定可知，所送检的4组样品中分别含有1.6％～2.9％的钠离子，而不含有钾、钙、镁离子，表明送检样品中的目标物主要以灯盏花素钠盐形式存在。经推论、测算，被告生产的规格为10mg的“灯盏花素粉针剂”产品10 mg装样品的灯盏花素钠盐百分含量为24.93％；落人了原告专利权利要求1的保护范围，侵犯了原告的专利权，构成专利侵权。因此，判令被告赔偿原告侵权损失45万元。 从此案例中，可以看出随着专利制度的建设和意识的提高，专利纠纷必然要多起来，专利权人应学会利用专利武器维护自己的利益，应该从这个案例中汲取教训、深入思考，在撰写申请文件中的权利要求书必须首先考虑满足专利法的要求，并在专利法允许的范围内尽可能撰写较宽的保护范围。 1.2　案例2 口服灯盏花素缓释制剂(专利号Z2) 权利要求：(1)一种口服灯盏花素缓释制剂，其特征在于由以下重量百分比的成分组成：灯盏花素的增溶组合物10％～80％、阻滞剂5％～70％以及余量的药用辅料，所述的灯盏花素的增溶组合物是灯盏花素－大豆磷酸脂复合物、灯盏花素的固体分散体、灯盏花素的环糊精包合物、灯盏花素的微粉化粉末、灯盏花素与增溶剂的组合物，所述的阻滞剂是羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚羧乙烯Carbopoi、羟乙基甲基纤维素。(2)按照权利要求(1)所述的口服灯盏花素缓释制剂，其特征在于所述的阻滞剂的重量百分比为18％～50％。分析：此项专利为授权专利，但在撰写方面还存在一些不足，主要体现在以下两方面。(1)其权利要求共2项：产品独立权利要求(1)和从属权利要求(2)。独立权利要求(1)所述灯盏花素的增溶组合物为五种物质中的任一种，但说明书第2页所述灯盏花素的增溶组合物可以是五种物质中的任一种，也可以是所述几种任意比例的组合。独立权利要求1所述阻滞剂为五种物质中的任一种，但说明书第3页所述阻滞剂为十种物质中的一种或几种。独立权利要求所覆盖的范围明显小于说明书中技术方案所覆盖的范围。而正确的应该是权利要求概括的适当，并得到说明书的支持。(2)说明书第2页谈到制剂中灯盏花素增溶组合物的重量百分比以30％～70％为佳，但该方案未被写人权利要求书中，也就不能得到保护。使得本专利保护不是很周密，存在着被第三人申请选择发明的可能性。 1.3　案例2 灯盏细辛口服制剂在制药中的应用(申请号X) 权利要求(1)灯盏细辛口服制剂在制备治疗和预防风湿性疾病的药中的应用；(2)灯盏细辛口服制剂在制备治疗和预防风湿热疾病的药中的应用；(3)灯盏细辛口服制剂在制备治疗和预防风湿性关节炎