伊托必利及度洛西汀联用治疗功能性消化不良疗效观察.docVIP

伊托必利及度洛西汀联用治疗功能性消化不良疗效观察【摘要】目的 评价伊托必利联用度洛西汀治疗功能性消化不良（FD）的疗效。方法 将80 例FD 患者随机分为2 组。观察组50例，给予伊托必利50mg，3 次/d，度洛西汀60 mg，1 次/d；对照组40 例，给予伊托必利50 mg，3 次/d．疗程均为4 周，比较两组临床症状的变化。 结果 观察组与对照组用药4 周后临床主要症状均明显缓解（P＜0.01 或0.05）；除恶心、呕吐和上腹部疼痛外，其他症状消失率观察组均优于对照组。观察组治疗总有效率为86.84%，对照组为76.32%。两组相比，差异有显著性意义（P＜0.01）。两组患者均无严重不良反应。结论 伊托必利与度洛西汀联合使用，可提高治疗FD 的疗效，安全性好，值得临床推广应用。 【关键词】伊托必利 度洛西汀 联合治疗 功能性消化不良 中图分类号：R57文献标识码：B文章编号：1005-0515（2011）3-242-03 功能性消化不良( functional dyspep sia, FD)是一组临床常见的综合征,罗马Ⅲ标准将FD定义为存在一种或多种起源于胃、十二指肠区域的消化不良症状,并且缺乏能解释这些症状的任何器质性、系统性或代谢性疾病。FD的症状谱包括上腹痛、餐后饱胀、早饱感及上腹部灼热感[1] 。发病率高,在消化门诊中占相当大的比例,其病因及发病机制未完全明确。许多资料表明胃肠动力药物治疗功能性消化不良有效[2]。盐酸依托必利是一种新型胃肠动力药,它通过阻断多巴胺D2 受体和胆碱酯酶抑制剂作用发挥其促胃肠动力活性。由于FD患者具有神经症躯体形式障碍的基本特点，又常伴有焦虑和抑郁等情绪障碍[3]，应用内科常规治疗往往难以获得满意疗效，因此，辅助应用抗抑郁药或抗焦虑药治疗FD在国外已开始广泛使用[4]。为探讨联合应用抗抑郁药治疗FD的疗效及安全性，作者对80例病程大于1年的FD患者进行了为期4周的开放、对照治疗，主要观察伊托必利联用度洛西汀治疗FD的疗效。 1 对象与方法 1.1 对象 1.1.1 入组标准 入选的80例FD病例均为2008年6月至2010年10月在云南省禄劝彝族苗族自治县人民医院就诊患者,能坚持每周复诊1次，随访4周。所有患者均有不同程度伴有焦虑、抑郁、失眠、多梦、容易受惊、精神紧张、情绪低落等症状1年；经胃镜、B 超、血液化验、X线、心电图检查排除食管、胃、十二指肠、肝、胆、胰、心、肺等器质性病变；无糖尿病、肾脏病、结缔组织病及精神病；无腹部手术史；且均符合FD诊断标准[5] (诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以下标准) : ( 1)以下一点或一点以上: a. 餐后饱胀不适； b. 早饱； c. 上腹痛； d. 上腹烧灼感；(2)没有可以解释症状的器质性疾病(包括上消化道内镜下)的证据。 1.1.2 排除标准 (1)内镜检查存在胃和十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤、息肉、食管炎等或既往有过上述疾病病史；（2）B超、生化、X线检查排除肝、胆、胰病变；（3）患有糖尿病、肾脏病、结缔组织病、癫痫、精神病；（5）既往做过腹部手术者；（6）同时伴有肠易激综合征（IBS）者；（7）已知或怀疑患者在过去十年里有酒精或药物滥用史；（8）已知对文拉法新过敏的患者；（9）妊娠及哺乳期妇女（9）任何情况下、研究者感觉不适宜进行临床研究的。 1.1.3分组：按上述条件共入组80例，按随机编码，依序进入治疗组、对照组（1）治疗组：共40例，其中男15例，女25例；年龄20～58岁，平均（38±15.3岁）；（2）对照组：共40例，其中男14例、女26例；年龄21～60岁，平均（39±14.8岁）。 1.2 方法 1.2.1 治疗方法 治疗组予度洛西汀胶囊(商品名欣百达,美国礼来公司),起始剂量30mg/d，2 周后若疗效不显可加至60mg/d，平均剂量（46.5±13.5）mg/d。联合盐酸依托必利胶囊(哈药总厂)50mg餐前半小时口服,3次/日。对照组予盐酸依托必利胶囊(哈药总厂)50mg餐前半小时口服,3次/日。睡眠障碍症状明显者酌情使用应用唑吡坦(zolpidem)10～20 mg/d,疗程均为4周。治疗期间停用其他治疗FD的药物,建议患者适度运动,戒烟、酒,忌食腌制品等。所有病例适当心理指导、咨询,让病人积极面对生活,所有病人每周复诊1次,详细记录治疗反应。4周末统计结果。 1.2.2 观察指标 采用的量表有HAMD、HAMA和TESS，分别在入组时和治疗后第2、4周后评定。实验室检查包括血尿便常规、血糖、血脂、肝功能、电解质、心电图、脑电图等，只在入组时和疗程结束时检查。疗效评价标准显效:反酸、嗳气、烧心、腹胀等症状基本消失；有效:上述症状减轻