合资及进口环丙沙星治疗严重泌尿系感染成本-效果研究.doc

合资及进口环丙沙星治疗严重泌尿系感染成本-效果研究[摘要]目的：分析不同厂家生产的环丙沙星治疗严重泌尿系感染的疗效和用药费用，从而指导临床更合理地选择和应用药物。方法：将64例病例分为A组和B组各32例，分别给予静脉滴注进口环丙沙星400 mg和合资环丙沙星400 mg，bid，连续用药7 d。结果：A组临床有效率为90.6%，B组为87.5%,两组安全性较好；A组药费为2368.1元，B组为714.0元，B组比A组节省1654.1元。结论：在两组治疗效果无显著性差异情况下，B组治疗泌尿系感染是一种经济有效的治疗方案。 [关键词]环丙沙星；泌尿系感染；成本-效果分析 [中图分类号]R69[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）04（c）-070-02 喹诺酮类药物是近年迅速发展起来的人工合成的广谱抗菌药,临床用途广，用量大，最常用的是第三代喹诺酮类药物――氟喹酮类。环丙沙星（Ciprofloxacin）是第三代喹诺酮类抗菌药，对G+、G- 均有较强的抗菌作用，主要作用部位在细菌的促旋酶,使细菌螺旋开裂，迅速抑制细菌的生长和繁殖，杀灭细菌；且对细胞壁有很强的渗透作用，因而其杀菌作用更强，因其在体内分布广，已广泛用于敏感细菌所致的各种感染性疾病[1]。本研究旨在评价进口和合资的环丙沙星治疗严重泌尿系感染的疗效、细菌清除率和安全性，并进行两厂药品经济学比较。 1 资料与方法 1.1 病例选择 64例均确诊为泌尿系严重感染的住院病人，并对喹诺酮类药物无过敏史,排除孕妇,哺乳妇女，18岁以下青少年及有严重的肝、肾功能损害者。治疗前24 h内均未给予任何抗菌素治疗，其中男38例，女26例，年龄20-53岁，分为A组32例和B组32例。 1.2 给药方法 A组用进口的环丙沙星(商品名西普乐,德国拜耳医药保健有限公司)400 mg，bid，静滴；B组用合资的环丙沙星(商品名悉复欢,广州南新制药有限公司)400 mg，bid，静滴，疗程均为7 d。整个治疗过程中两组的辅助治疗相同。 1.3 临床观察项目 ①每日观察并记录症状、体征变化和患者出现的与治疗无关的各种反应；②治疗前、后24 h分别检查血、尿常规，肝、肾功能；③治疗前2 d及疗程结束后24 h时分别进行细菌培养。 1.4 疗效评估标准 以卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》为准,分为痊愈、 显效、进步、无效4项。①痊愈：临床症状、体征全部消失，血、尿常规正常，病原菌清除；②显效：病情明显好转，但上述4项中有1项不正常；③进步：用药后病情好转，但上述4项中有2项不正常；④无效：用药3 d后，病情无明显改善，甚至加重。痊愈和显效者合计为有效,计算有效率。细菌学按病原体清除为准。 2 结果 2.1 按两组疗程的实际情况，分别计算其有效率（表1） 由表1可见，A组的痊愈率比B组高6.2%，A组的总有效率为90.6%,B组为87.5%，两组无显著性差异（P＞0.05）。疗程结束后24 h时分别进行细菌培养，A组在治疗前的病原体检查中，查出致病菌7种56株，治疗后细菌清除率为92.9%；B组查出致病菌7种58株，治疗后细菌清除率为87.9%。 两组的总有效率和细菌清除率与国内报道相近[2]。 2.2 两组治疗成本比较 在药物经济学中，成本可分为直接成本、间接成本、无形成本，为了便于确定成本，本文视接受治疗的病人其他费用是一致的，用静脉给药的药费计算治疗成本。西普乐200 mg的零售格为84.59元，悉复欢400 mg的零售格为51.0元，A组每天药费338.3元，总药费为2368.1元；B组每天药费102.0元，总药费为714.0元，B组要比A组节省1654.1元。 2.3 成本-效果分析（表2） 两组的临床治疗结果表明，从治疗效果、有效率、细菌清除率上两组无显著性差异(P0.05)，符合成本-效果分析的要求。由表2可知，在有效率和细菌清除率接近的情况下，A组的有效率每增加一个百分点，所需药费26.1元，而B组是8.2元。有效率每增加一个百分点，B组比A组节省17.9元。从上述两组成本-效果分析结果可见，B组的药费较低，效价性高，这符合药物经济学的最小成本分析法原则，即在多种治疗方案效果相同或接近时，成本最低的为最优方案，是合理用药的一种经济有效的方法。 2.4 不良反应 A组与B组比较，出现胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻）者分别为1例，过敏反应（皮疹）分别为1例；神经系统症状（头晕、头痛、失眠）分别为0例和1例。总发生率分别为6.3%(2例)和9.4% (3例)。尿常规检查未见异常，肝、肾功能正常，说明这两组的药物安全性较好，无严重副作用。 3 讨论