国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病药物经济学探究.doc

国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病药物经济学探究[摘要] 目的：评价国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病临床疗效及成本分析。方法：将184例感染性疾病患儿随机分为国产阿奇霉素（维宏）治疗组(A组92例)和进口阿奇霉素（希舒美）治疗组(B组92例)，10 mg/(kgd)，疗程4～6 d，观察临床治疗效果并进行成本分析。结果：A组痊愈70例，显效14例，好转8例；B组痊愈72例，显效15例，好转5例，总显效率分别为91.3%和94.56% (P0.05)，两组中不良反应发生率分别为6.5%和8.7%（P0.05），且均为一过性。成本方面，A组费用（21.0±2.3）元，B组(54.0±1.5)元(P0.05)。 1.2治疗及观察方法 研究对象以1∶1按随机、单盲法进入A组或B组，疗程均为4～6 d。治疗前及治疗结束时进行临床评估及实验室检查。国产阿奇霉素[维宏，21元/（100 mg×6袋）]来自石药集团欧意药业，进口阿奇霉素[希舒美，54元/(100 mg×6袋）]来自辉瑞公司，使用剂量为100 mg/d，每日1次口服，首次服用加倍。其他对症处理措施可同时应用。如用药3 d后病情无好转或反而加重，改用其他药物治疗。 1.3疗效判定 痊愈：临床症状、体征及实验室检查均恢复正常；显效：病情明显好转，实验室检查未完全恢复正常；进步；病情有所好转，但不明显；无效：用药72 h后病情无好转或加重。有效率=(痊愈+显效例数)/总病例数× 100%。 1.4成本的确定[5] 治疗成本：包括直接成本、间接成本和隐形成本。由于患儿的年龄和家庭背景不同，误学、家属误工等间接费用未统计在内。本研究只考虑直接成本，包括检查费、治疗费、药费及本病治疗的有关的其他费用，除药品费用不同外其他费用一致，故只计算药品费用。 2 结果 2.1临床疗效 A组92例中，痊愈70例，显效14例，好转8例，总显效率91.3%；B组92例中，痊愈72例，显效15例，好转5例，总显效率94.56%，两组间有效率差异无统计学意义(P0.05) 2.2不良反应 A组92例中6例发生不良反应，占6.5%，其中胃肠道反应（腹痛、恶心、呕吐）5例，食欲减退1例，继续用药不良反应减轻或消失。B组92例中发生不良反应8例，不良反应发生率8.7%，其中胃肠道反应6例，食欲减退2例，继续用药不良反应减轻或消失。两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。 2.3成本分析 A组给药(5.0±1.3) d，B组(5.0±1.1) d，两组比较，P0.05，两组可比成本比较，A组费用（21.0±2.3）元，B组(54.0±1.5)元。在药物经济学指标中A组有明显的优势，差异有统计学意义(P0.05)和不良反应（6.5%、8.7%）(P0.05)方面差异无统计学意义，而价格方面，进口药是国产的2～3倍，可比治疗费用分别为A组（21.0±2.3）元，B组(54.0±1.5)元(P0.05)，差异有统计学意义。从这个意义上说，国产阿奇霉素比进口阿奇霉素有更好的性价比，完全可以替代进口产品。 [参考文献] [1]吴文蓉，王望生，张淑华.国产阿奇霉素体内外抗菌素作用的研究[J].华西医药，1997,12:139. [2]陈洁.药物经济学[M].成都:成都科技大学出版社，2000.1-18. [3]Atherly A,Culler SD,Becker ER.The role of cost- effectivenessanalysis in health evaluation[J].QJ Nucl Med, 2000,44(2):112-120. [4]Fendrick AM.The role of economic evaluation in the diagnosis and treatment of helicobacter pylori infection[J].Gastro enteorl Clin North Am,2000,29(4):837-851. [5]郑琳琴,赵锋,林响.阿奇霉素序贯治疗儿童社区获得性肺炎的最小成本分析[J].药物流行病学杂志,2007,16(1):43-45. （收稿日期：2008-03-07） 1