归芍通丸制备及临床应用.doc

归芍通丸制备及临床应用[摘要] 目的：研究归芍通丸的制备及质量控制方法，并观察其临床疗效。方法：通过薄层色谱法对处方中当归、赤芍进行定性鉴别，并对638例不孕症患者进行临床观察。结果：制备方法简便，质控方法可行，临床应用总有效率94．98%。结论：归芍通丸质量稳定，疗效可靠。 [关键词] 归芍通丸；薄层色谱法；临床应用 [中图分类号] R932[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）09（a）-026-02 Preparation and clinical efficacy of Guishaotong Wan WANG Shu-jun1, ZHANG Xiao-jian1, WANG Feng-xia2 (1.Department of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou450052, China; 2.Pharmacy Centre of Henan Province, Zhengzhou450004, China) [Abstract] Objective: To study the preparation and quality control methods of Guishaotong Wan and observe its clinical therapeutic efficacy. Methods: Angelicae sinensis and Paeoniae Rubra were identified by TLC and observed therapeutic efficacy in 638 patients with lafertility. Results: The preparation of Guishaotong Wan was simple in technology, feasible in quality control and the effective rate of Guishaotong Wan in infertility was 94.98%. Conclusion: The preparation of Guishaotong Wan is stable in quality and reliable in therapeutic efficacy. [Key words] Guishaotong Wan； TLC； Clinical efficacy 输卵管炎性不孕是女性不孕症中较为常见的一种，归芍通丸是我院根据中医药理论，结合多年临床经验组成的纯中药制剂，治疗输卵管炎性不孕20余年，疗效明显。本文建立了其质量控制方法并对638例患者进行了临床观察。 1仪器与试药 紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）；电子分析天平（德国Sartorius）；当归对照药材、芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所）；硅胶Ｇ薄层板（青岛海洋化工厂）；试验试剂均为分析纯。 2方法与结果 2.1处方 当归，赤芍，桃仁，红花，细辛，枳壳，沉香，土元，穿山甲等。 2.2制备方法 以上当归、赤芍等药材粉碎成细粉，过筛，混匀，加适量的炼蜜制成大蜜丸，即得[1]。 2.3质量控制方法 2.3.1性状本品为棕褐色大蜜丸，味苦、微甘。 2.3.2鉴别 2.3.2.1当归的鉴别[2]取本品10 g，切碎，加正己烷40 ml，超声处理15 min，过滤，滤液用盐酸调pH至2～3，用乙酸乙酯萃取2次，每次20 ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂,干燥，残渣用乙酸乙酯1 ml溶解，作为供试品溶液；同法制成缺当归阴性对照液。另取当归对照药材，用甲醇制成每1 ml含1 mg的对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，分别吸取供试品溶液、阴性对照液各5 μl、对照品溶液2 μl，点于同一含0.5%CMC-Na的硅胶G薄层板上，以苯－冰醋酸－甲醇(10∶0.3∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365 nm)下观察。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同的蓝色荧光斑点(图1)。 图1 当归的薄层色谱图 （1:供试液，2:当归对照品，3:阴性对照品） 2.3.2.2赤芍的鉴别[2]取本品10 g，切碎，加甲醇50 ml，加热回流1 h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml使溶解，用以水饱和的正丁醇提取3次，每次20 ml，合并正丁醇液，加氨试液5 ml洗涤，取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15 ml，取正丁醇液蒸干，残渣