穴位埋线治疗支气管哮喘随机对照观察.docVIP

穴位埋线治疗支气管哮喘随机对照观察[关键词]支气管哮喘；穴位埋线；疗效 [中图分类号]R245.9 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）05（c）-046-02 支气管哮喘是以慢性气道变态反应性炎症为基础，急性气道高反应性为特征的疾病，属中医学“哮病”范畴。它是一种常见病、多发病，据统计在中国近20 000 000人、全世界约1.5亿人罹患此病。全世界每年约有100 000人死于哮喘病，而且其发病率和病死率有逐年增高的趋势。哮喘已经成为严重危害人民健康的主要慢性疾病，哮喘的防治亦成为共同关心、共同研究的热点。近年来中医药对本病的研究取得了较大进展，其中穴位埋线法治疗哮喘的研究收到了良好效果[1，2]。我们在国家中医药管理局科研资金的资助下，于2003年10月～2005年10月采用多中心随机对照方法进行临床研究，评价埋线法治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 诊断标准 参照中华医学会呼吸病学分会于2003年3月发布的《哮喘防治指南》中标准[3]和临床试验研究相关法规[4]制定。 1.2 纳入病例标准 符合支气管哮喘西医诊断标准及中医“哮病”缓解期和发作期诊断标准。急性发作期属轻、中度者，非急性发作期属间歇性及轻、中度者，并需签知情同意书者；年龄18岁以上，65岁以下者。 1.3 排除病例标准 支气管哮喘病情属缓解期重度或急性发作期重度、危重者；或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；或年龄在18岁以下或65岁以上，或妊娠或哺乳期妇女以及精神病患者；或纳入后未按试验方案治疗的患者。 1.4 一般资料 全部病例30例均为广州中医药大学第一附属医院呼吸专科门诊和住院病人，按照来诊先后顺序通过查看随机数字的方法，单盲(医疗人员不设盲，病人设盲)随机分为两组。其中试验组15例，男性8例，女性7例，年龄(50.7l±15.06)岁，平均病程10.69年；对照组15例，男性7例，女性8例，年龄(50.75±15.18)岁，平均病程l1.61年。两组在性别、年龄、病程等方面进行比较，均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 1.5 治疗方法 试验组：在对照组治疗的基础上，配合埋线疗法。穴位：①肺俞、中府；②脾俞、章门；③肾俞、京门。每次1组穴位，均取双侧，3组交替使用。术前患者宜常规作普鲁卡因皮试，阴性者方可接受治疗。取胸腹部穴位时取仰卧位，取背部穴位时取俯坐位，穴位皮肤常规消毒，以1%普鲁卡因先在穴位处分别行浸润麻醉，造成局部约1 cm直径的皮丘。将000号1 cm医用羊肠线装入经消毒的9号腰穿针（针芯尖端已磨平）前端内，腹部的穴位在其局部下方向上平刺，背部的穴位向脊柱斜刺，每穴进针约1寸，施行捻转得气后，边推针芯边退针管，使羊肠线埋入穴位皮下，线头不得外露。消毒针孔后，外敷无菌敷料，胶布固定24 h。每1周治疗1次，3次后观察疗效。 对照组：病情属中度者可使用基础治疗，即舒弗美（茶碱缓释片）0.1 g，早晚各服1次，共服3周。病情属轻度者不使用上述基础治疗；病情加重时允许病人用舒喘灵气雾剂，并记录于观察表。 两组在治疗观察期间不使用除以上两种的其他中西药物。 1.6 疗效 1.6.1 标准参照中华医学会呼吸病学分会制定的支气管哮喘疗效标准[3]和中医中药治疗哮症的临床研究指导原则制定[4]。①临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有轻度发作不需要用药即可缓解。FEV1（或PEF）＞35％，或治疗后FEV1（或PEF）≥80％预计值。PEF昼夜波动率＜20%。②显效：哮喘发作较治疗前明显减轻，FEV1（或PEF）增加量范围25％～35％，或治疗后FEV1（或PEF）达到预计值的60%～79%，PEF昼夜波动率＜20%。③好转：哮喘症状有所减轻，FEV1（或PEF）增加量15％～24％，仍需用糖皮质激素或支气管扩张剂。④无效：临床症状和 FEV1（或PEF）测定值无改善或反而加重。 1.6.2 效应指标疗效性指标。主要症状：喘息、咳嗽、咯痰。体征：胸憋、肺部哮鸣音。安全性指标：包括血尿便常规、心电图、肝功能（GPT、GOT）、肾功能（BUN、Cr）。不良反应：过敏反应、感染反应、晕针反应。 1.7 统计学分析 采用四川大学华西公共卫生学院卫生统计学教研室PEMS3.0软件进行统计。 2 结果 2.1 近期疗效比较 埋线组临床控制9例，显效3例，好转2例，无效1例，总有效率为93.33％；对照组临床控制3例，显效5例，好转4例，无效3例，总有效率为80％。经秩和检验，两组治疗效果有显著性差异(P＜0.05)。 2.2 主要单项症状、体征疗