简述建立国家基本药物制度.docVIP

简述建立国家基本药物制度建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革重点工作之一。基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度就是要让老百姓享受最直接的实惠，降低人民群众看病就医的费用，保证人民群众用到更加可靠、质量更有保障的药品，缓解人民群众看病难、吃药贵突出的社会问题 。根据医药卫生体制改革的相关法规及有关领导解读国家基本药物制度，本文就建立国家基本药物制度相关情况作一简述，以此进一步推进国家基本药物制度实施工作进程。 1 国家基本药物的历程 《基本药物》是世界卫生组织在20世纪７０年代提出的概念，是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。“基本药物”具有疗效好、安全性高、质量稳定、不良反应小、价格合理、使用方便等特点[1]。目前全球已有１６０多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中１０５个国家制定和颁布了国家基本药物政策。1977年，世界卫生组织编辑了第一版基本药物参考示范目录，就是世界卫生组织的基本药物目录。我国在1982年编辑了第一本基本药物目录，这个目录当时主要是西药。我国《国家基本药物》制剂品种目录每2年调整一次，由国家食品药品监督管理局发布，2004年12月31日调整后的《国家基本药物》制剂品种目录，中成药1260个，化学药品、生物制品773个，总计为2033个。建立国家基本药物制度是医药卫生体制改革重点工作之一。2009年4月，经国务院医改领导小组批准，成立了由卫生部、发改委、工信部、监察部、财政部、人保部、商务部、食药局、中医药局等部门组成的国家基本药物工作委员会。2009年8月18日，国家基本药物工作委员会议审核通过并发布2009版《国家基本药物目录》，该目录分为基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用部分，基层部分中化学药品205个，中成药102个，自2009年9月21日起施行。2009年12月，由卫生部、国家中医药管理局组织编写印发了《国家基本药物临床应用指南（基层部分）》和《国家基本药物处方集（基层部分）》，既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物制度的重要技术指南[2]，为规范临床用药提供了科学依据。 2 国家基本药物管理 2.1 基本药物质量监督管理 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，2009年9月22日执行。主要对基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理。 2.2 基本药物零售价格管理 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《药品政府定价办法》等有关规定，国家发展改革委于2009年9月28日制定了国家基本药物零售指导价格，自2009年10月22日起执行。与现行规定价格比，有45％的药品降价，平均降幅12％左右；有49％的药品价格未做调整；有6％的短缺药品价格有所提高。 3 国家基本药物制度实施工作进展 据卫生部新闻办公室统计，截至2010年2月底，28个省份完成30%政府办基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的任务。 全国31个省份均已确定实施国家基本药物制度的地区。这些地区覆盖1020个县（县级市、市辖区），占全国总数（2859个）的35.7%，涉及政府办基层医疗卫生机构1.8万，占全国总数（4.65万）的38.7%，其中，政府办城市社区卫生服务机构共7907个，占全国总数（8598个）的92.0%，政府办乡镇卫生院1.0万个，占全国总数（3.79万）的26.6%。 27个省份启动并完成了基本药物招标采购工作，确定了基本药物品种、品规。启动招标采购的地区招标价格平均降幅在25%－50%，例如，内蒙古平均降32%，安徽平均降41.32%，江苏平均降47.7%，湖南平均降53.21%。 推进基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物、零差率销售。28个省份通过召开现场会或电视电话会、下发文件的形式，明确2010年2月底之前落实实施任务。 4 2010年国家基本药物制度实施工作目标[3] 4.1 扩大实施范围 由国家发展改革委负责，进一步扩大基本药物制度实施范围，60％以上的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施国家基本药物制度。 4.2 规范招标供应 卫生部负责基本药物规范的招标配送，落实基本药物以省（区、市）为单位招品种规格、招数量、招价格、招厂家，逐步实现基本药物全省（区、市）统一价，保障基本药物的质量和供应。