诺氟沙星胶囊.PDF

诺氟沙 星 肢囊 烷 提取，静置，取适量二氯 甲烷液，置水浴上蒸干 ，置五氧化二 【含量测定 】 取 本 品 约 0. 3g 精 密 称 定 加 冰 醋 酸 20rn：. 磷干燥器 中放置过夜 ，依法测定 。本品的红外光吸收 图谱应 微 温 溶 解 后 加 结 晶 紫 指 示 液 1 滴 用 高 氯 酸 滴 定 液 （ ： 与对照的图谱 (光谱集 685函）一致 。 m ol/L ) 滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验{ 【检查 】 酸 度 取 本 品 l.O g 加 水 10m l溶 解 后 依 法测 正 。每 l m l 高 氣 酸 滴 定 液 （O . lm o l/ L ) 相 当 于 34. 定 （附 录 YI H ) p H 值 应 为 6.0 〜7 .0。 的（C15 H25 N 〇3 ) 2 • Hg Og o 有 关 物 质 （1 )取 本 品 加 甲 醇 溶 解 并定 量 稀 释 制 成 每 【类别】 卩肾上 腺 素受体 阻滞 剂。 l m l 中 约 含 50m g 的 溶 液，作 为 供 试 品 溶 液；精 密 量 取 适 量 用 【贮藏】 遮 光 ，密 封 保 存。 甲 醇 分 别 定 量 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 0. l m g 和 0. 25m g 的溶 【制剂】 （1)酒 石 酸 美 托 洛 尔 片 （2)酒 石 酸 美 托 洛 尔 t 液 ，作 为 对 照 溶 液（1)和 （2 )。照薄层色谱 法 （附 录 V B )试 验 射 液 （3)酒 石 酸 美 托 洛 尔 胶 囊 （4) 酒石酸美 托洛尔缓释 吟 量 取 上 述 三 种 溶 液各 5卩1 分 别 点 于 同 一 硅 胶 G 薄 层 板 上 ，以 甲醇 -乙 酸乙酯 （10 ： 90)为 展 开剂（层 析 缸 底 部 放 置 2 个盛 有 展 开 剂体 积 30 % 的 浓 氨 溶 液 小 烧 杯 并 预 先 平 衡 1 小时以 诺氟沙星胶囊 上 ），展 开后 ，在 空 气 中 晾 干 3 小 时 ，再 置 碘 蒸 气 缸 中 放 置 15 Nuofushaxing J iaonang 小 时 ，取 出 立 即 检 视 ，除 主 斑 点与 原 点外，供试 品 溶 液如 显杂 质斑 点 其 颜色与 对 照 溶 液（2 )的 主 斑 点 比 较 不 得 更 深 ，且 深 Norfloxacin Capsules 于 对 照 溶 液（1)主 斑 点 的 杂 质斑 点 不 得 多 于 1 个 。 (2)取本品适量，精密 称 定 ，用流动相溶解并定量稀释制 本 品含 诺 氟沙 星 （Cls H 18FN30 3)应 为 标 示 量 的 90. 0% 〜 成 每 l m l 中含 2mg 的溶液，作 为供试 品溶液 ；精密量取 适 量， 110. 0% 。 用流动相定fl稀释 制 成 每 l m l 中含 10Mg 的溶液，作为对照溶 【性状】 本 品 内容物为 白 色至淡 黄色 颗粒 或 粉末。 液。照 髙效液相色谱法 （附录V D)试 验 。用十八烷基硅烷键 【鉴别】 （1 ) 取 本 品 内 容 物 加 三 氯 甲 烷 - 甲 醇 （1 : 1) 制 合 硅 胶 为 填 充 剂 ；以醋 酸 盐 缓 冲 液（取 醋 酸 铵 3. 9g，加水