药品不良反应人群反应时间相关性研究.docVIP

药品不良反应人群反应时间相关性研究[摘要]目的:了解药品不良反应（ADR）人群反应时间的流行病学特点及预防滥用药物。方法:回顾性分析2002年1月~2007年12月发生ADR的病例50份临床资料作相关分析。结果:引起ADR抗生素类共占52.0%，头孢菌素类占32.0%；静脉给药出现ADR占78.0%，与口服、肌注给药的增益系数分别为9.7、6.5，明显高于非静脉给药；没有过敏体质患者占94.0%；应用肾上腺素抢救的患者占36.0%。ADR发生快时间短，平均38.0 min，＜14岁组与14～59岁组、≥60岁组反应时间分别对比（P＜0.005、P＜0.0025）及14～59岁组与≥60岁组对比（P＜0.025）差异均有统计学意义；性别反应时间对比无差异。发生危重ADR占36.0%，女性病例居多，危重ADR反应时间平均11.2 min；危重组与非危重组对比（P＜0.001）差异有统计学意义；危重组年龄发生率对比：＜14岁组与14～59岁组无差异，＜14岁组与≥60岁组（P＜0.01）及14～59岁组与≥60岁组（P＜0.05）差异均有统计学意义；危重组性别对比无差异。结论:ADR发生在于药物的质而不是量；对危重ADR病例及早应用肾上腺素；ADR的发生与静脉给药相关；ADR的高危人群为女性及老年人，ADR的反应时间长短与年龄增长呈负相关，危重ADR发生率与年龄增长呈正相关。 [关键词] ADR；人群；反应时间；用药途径；预防 [中图分类号] R969.3 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）08（c）-143-02 药品不良反应（ADR）对人体健康有危害性，逐渐成为人类健康的威胁，目前药品安全问题在医药界备受关注，因此对ADR的反应时间有必要作相关性的研究。现将我院2002年1月~2007年12月因口服、肌肉注射、静脉注射、静脉滴注给药及可疑吸入出现ADR的病例资料分析报道如下： 1资料与方法 1.1一般资料 研究对象：本院临床用药及非用药后引起ADR的人群。本组50例，男性16例，女性34例；男∶女比为1∶2.12；年龄1个月～80岁，平均35.9岁；未成年人8例，老年人10例；住院14例，门诊36例，药物再次应用后引发11例。 1.2方法 对ADR患者反应时间内的性别、年龄、过敏体质、反应时间、用药品种、给药途径及用药量进行回顾性分析；以ADR患者的反应时间及危重ADR构成情况，对性别、年龄组及危重非危重人群分别作对比分析，统计学方法应用t检验（单侧检验）。 2结果 引起ADR的药物：抗生素类共占52.0%，头孢菌素类占32.0%，青霉素类、止痛退热类各占10.0%，中药制剂占8.0%，止血药占6.0%。病例全部救治成功。 所用药品都按常规用量及用法。ADR患者给药途径：口服4例占8.0%，肌肉注射6例占12.0%，静脉注射5例占10.0%，静脉滴注34例占68.0%，另1例可能是呼吸道吸入。静脉给药出现ADR占78.0%，与口服、肌肉注射给药的增益系数分别为9.8、6.5，静脉给药发生ADR比非静脉给药高。 ADR病例的临床表现及体征前8位依次为：低血压，皮疹，皮肤痒，气促，心悸，畏寒，头昏，抽搐。过敏体质占6.0%，没有过敏体质占94.0%，应用肾上腺素抢救的占36.0%。 ADR发生快时间短，发生时间1～240 min，总体平均反应时间为38.0 min，各组反应时间见表1。 反应时间各组对比：性别组性别均数相比，t =0.606，P＞0.05，无统计学意义；＜14岁组与14～59岁组、≥60岁组均数分别相比，t =2.805，P＜0.005，t =3.446，P＜0.0025；14～59岁与≥60岁均数相比，t =2.255，P＜0.025，危重组与非危重组总均数相比，t =3.384，P＜0.001，差异均有统计学意义。 危重ADR反应时间平均11.2 min，危重ADR性别年龄各组构成比见表2。 表2 危重ADR性别、年龄各组病例构成表 本组发生危重ADR 占36.0%，性别发生率对比无统计学意义；年龄组发生率对比：＜14岁组与14～59岁组（t=1.375，P＞0.05）无差异；＜14岁组与≥60岁组（t=2.642，P＜0.01）、14～59岁组与≥60岁组对比（t =1.780，P＜0.05），差异均有统计学意义。 3讨论 本组病例特点：没有过敏体质患者占94.0%，ADR患者52.0%由抗生素类引起，构成比与衣淑珍等[1]报告相仿；而头孢菌素类出现ADR占32.0%，头孢哌酮排第一位与彭芳辰等[2]报告相同；静脉用药出现ADR占78.0%；危重ADR女性病例居多，应用肾上